تصنيع اللقاح القائم على VLP

• تصنيع آمن وفعال وقابل للتوسع

  لقاحات VLP - تبدأ VPP ببناء جسيم صغير مشابه للفيروس في المختبر. لكن لا تخافوا، لأن هذه الجزيئات ليست معديّة للبشر! يقوم العلماء بإدخال قطع صغيرة من الجراثيم التي ستوفر لها هذه اللقاحات حماية، وهي أيضًا تُعرف باسم VLPs. لقاح VLP: يبدو وكأنه فيروس ولكنه ليس كذلك أو قطع من الجرثومة يتم وضعها معًا بحيث يراها الجسم كأجزاء سيئة. هذا ينشط الجهاز المناعي لأنه يعتقد أن الجراثيم حقيقية ويتم إعداده لقتالها.

• عملية لقاح تعتمد على VLP

  تلقاحات VLP هي تقدم في مجال علوم اللقاحات. يمكن إنتاجها بسرعة وسهولة على نطاق واسع حتى نكون أكثر استعدادًا لحماية الناس في أوقات الطوارئ أو عندما ينفجر مرض. كما أنها جيدة في الحفاظ على سلامتنا من الأمراض! هذا صحيح بشكل أكبر اليوم، عندما يبدو أن الجراثيم تتغير تقريبًا بين عشية وضحاها.

• تعزيز المناعة باستخدام لقاحات تعتمد على VLP - مستقبل واعد

  يمكن أيضًا دمج تقنية VLP مع التكنولوجيا الجديدة (مثل mRNA المستخدمة في لقاحات كوفيد). mRNA هو نوع من المادة الوراثية التي تعطي الجسم تعليمات. مع mRNA، استخدام VLPs يسمح للمSEARCHers بتطوير لقاح لتعليم أجسامنا كيفية محاربة الجراثيم بشكل أكثر فعالية. عند الجمع بينهما، تحصل على لقاحات أكثر قوة وأقل احتمالاً للفشل.

Why choose ياوهاي تصنيع اللقاح القائم على VLP?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  تصنيع اللقاحات المستندة إلى VLP هو رائد في CDMO البيولوجيات الدقيقة. كان تركيزنا على اللقاحات والعلاجات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع إدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات RD تطورًا وتقنيات التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. بمرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالي وNMPA الصيني. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO حسب الطلب.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتوازنة مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن تصنيع اللقاحات المستندة إلى VLP وNMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للقاحات المستندة إلى VLP، تخصصت في التخمير المجاري. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات والأسطوانات والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات الإبر أو الأسطوانات المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة تصنيع لقاحات تعتمد على VLP في البيولوجيات المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم خدمات تخصيص البحث والتطوير وكذلك حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من الطرق مثل اللقاحات الفرعية рекомبينانت، وهورمونات الببتيدات، وعوامل النمو السيتوكين، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، والحامض النووي البلازميدي، والمRNA، وغيرها. نحن خبراء في عدة مضيفين دقيقين، مثل الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جراماً لكل لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا البريتوبلازمي بالإضافة إلى الأجسام الشاملة القابلة للذوبان داخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير دقيقة المستوى BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق به، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.