تصنيع اللقاحات المعتمدة على VLP

• تصنيع آمن وفعال وقابل للتطوير

  لقاحات VLP - يبدأ VPP ببناء جسيم صغير يشبه الفيروس في المختبر. لكن لا تخف، لأن هذه الجسيمات ليست معدية للإنسان! يقوم العلماء بإدخال أجزاء صغيرة من الجراثيم التي ستوفرها هذه اللقاحات الحماية والتي تُعرف أيضًا باسم VLPs. لقاح VLP: يبدو أنه فيروس ولكنه ليس كذلك أو أجزاء من جرثومة يتم تجميعها معًا بحيث ترى أجسامهم الأجزاء على أنها سيئة. يؤدي هذا إلى تنشيط جهاز المناعة لأنه يعتقد أن الجراثيم حقيقية وأنه مستعد لقتلها.

• عملية اللقاح المعتمدة على VLP

  تعتبر لقاحات VLP تقدمًا في مجال علم اللقاحات. ويمكن إنتاجها بسرعة وسهولة على نطاق واسع حتى نكون مجهزين بشكل أفضل لحماية الناس في أوقات الطوارئ أو عند تفشي المرض. كما أنهم جيدون في الحفاظ على سلامتنا من الأمراض! وهذا صحيح أكثر اليوم، حيث يبدو أن الجراثيم تتطور بين عشية وضحاها.

• تعزيز المناعة باستخدام اللقاحات المعتمدة على VLP – مستقبل واعد

  يمكن أيضًا مشاركة تقنية VLP مع تقنية جديدة (مثل mRNA المستخدم في لقاحات فيروس كورونا). mRNA هو نوع من المواد الوراثية التي تعطي تعليمات للجسم. جنبا إلى جنب مع mRNA، فإن استخدام VLPs يسمح للباحثين بتطوير لقاح لتعليم أجسامنا كيفية محاربة الجراثيم بشكل أكثر فعالية. عند الجمع بين هذه اللقاحات، ستحصل على لقاحات أكثر فعالية وأقل عرضة للفشل.

لماذا تختار تصنيع اللقاحات المستندة إلى Yaohai VLP؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة تصنيع اللقاحات القائمة على VLP شركة رائدة في مجال البيولوجيا الميكروبية CDMO. لقد انصب تركيزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة بالميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والطب البيطري وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بأكمله بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير المعالجة والطريقة، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. مع مرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة الحيوية القائمة على الميكروبات. لقد تم إنجاز أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA). نحن نساعدهم أيضًا على التنقل في أستراليا TGA وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن إدارة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد قمنا بتطوير نظام قوي لإدارة الجودة يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم متعمق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بالإضافة إلى المنتجات عالية الجودة وبما يتوافق مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما أن تصنيع اللقاحات المستندة إلى VLP و NMPA الصينية راضون أيضًا. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية تدقيق في الموقع أجراها شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومنشأة الإنتاج. لقد مررنا أيضًا بأولى عمليات تدقيق الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام الإدارة البيئية ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 منتجين لتصنيع اللقاحات القائمة على VLP، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة ذات مرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع البحث والتطوير القوية. تتوفر بسهولة خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير إلى جانب خطين للتعبئة والتشطيب الآلي للقوارير وكذلك الخراطيش وكذلك الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح موازين التخمير المتوفرة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة القارورة تغطي 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخرطوشة أو المحقنة المملوءة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج حاصلة على شهادة cGMP وتوفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هو تصنيع لقاحات يعتمد على VLP في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الطرائق مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل الخميرة خارج الخلية وداخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وإفراز البكتيريا المحيطية بالإضافة إلى الأجسام المتضمنة القابلة للذوبان داخل الخلايا (تنتج ما يصل إلى 10 جرام/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبي BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. بفضل فريق التكنولوجيا عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية وتقديم منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.