إنتاج لقاح VLP في الإشريكية القولونية

• إنتاج الإشريكية القولونية VLP

  يتم تصنيع VLPs الاصطناعية في هذه العملية، وبمساعدة الإشريكية القولونية، فهي طريقة أسرع وأكثر فعالية من حيث التكلفة للعلماء. ومن المؤكد أن هذه طريقة أسرع لإنتاج اللقاحات من الطرق القديمة، التي كانت تتطلب خلايا حيوانية وكانت معقدة للغاية. الطرق القديمة ستصنع اللقاح خلال أشهر أو حتى سنوات، وهذا ليس جيدًا لأن الناس كانوا يموتون.

• أصبح إنتاج لقاح VLP ممكنًا باستخدام تقنية E.coli

  أحدث إدخال تكنولوجيا الإشريكية القولونية في إنتاج اللقاحات ثورة في قطاع الصحة، خاصة أثناء الأوبئة. وهذا أيضًا يجعل إنتاج اللقاحات أرخص وأسرع وأسهل. يتيح هذا النهج الجديد أيضًا إنشاء لقاحات ضد الأمراض التي كان من الصعب تطعيمها سابقًا، مثل بعض الفيروسات المعقدة بشكل خاص.

• تغيير قواعد اللعبة في إنتاج اللقاحات باستخدام الإشريكية القولونية

  إنتاج جسيمات شبيهة بالفيروسات باستخدام الإشريكية القولونية: تعتمد تقنية Namedoji على التعبير الفعال عن VLPs ذاتية التجميع في البكتيريا لتطويرها كلقاح ضد فيروسات الأنفلونزا والإيبولا والورم الحليمي البشري. هذه اللقاحات تحمي الإنسان من الأمراض. ولعبت التكنولوجيا أيضًا دورًا كبيرًا في إنتاج لقاحات كوفيد-19 التي كانت أساسية لإنهاء هذا الوباء وإنقاذ الأرواح.

لماذا تختار شركة Yaohai VLP لإنتاج اللقاحات في الإشريكية القولونية؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد إنتاج لقاح VLP في E. coli لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات إنتاج لقاح VLP في E. coli وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير الميكروبي والتطهير، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح إنتاج لقاح VLP في E. coli للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من إنتاج لقاح VLP في E. coli. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.