الباحثون مكرسون للكشف عن غموض كيفية تكوّن البلازميدات العارية، حتماً هذا أحد أهم الطرق التي يمكن بها استخدام الحمض النووي لتطوير علاجات طبية جديدة تنقذ الحياة. من الغريب أن يكون هذا الدرس بسيطًا ومع ذلك غير مفهوم عند التفكير في الحمض النووي! - فكّر في الأمر بشكل صغير، في شمال أوغندا.
البلازميدات هي أجزاء صغيرة ومدوره من الحمض النووي الذي يوجد في العديد من الخلايا - مثل تلك الموجودة داخل جسم الإنسان أو النباتات والبكتيريا. وهذا يلعب دوراً هاماً في مجال الهندسة الوراثية. الهندسة الوراثية: تعديل الحمض النووي للأحياء من قِبل العلماء لصنع أدوية جديدة لمجموعة متنوعة من الأمراض. الشيء الذي يجعل البلازميدات رائعة هو أنها يمكن أن تحمل الجينات المطلوبة التي تساعد في صنع هذه العلاجات.
يمكن للعلماء الحصول على البلازميدات العارية إذا تم إزالة الطبقة الواقية الخارجية الخاصة بهم. تعتبر القشرة مهمة لأنها تحمي الحمض النووي، لكن إزالتها تتيح للعلماء استخدام وإعادة تغليف ما بداخلها في علاجات جديدة قابلة للاستخدام. يتم تنفيذ ذلك في المختبر، وهو المكان الذي يعمل فيه العلماء حيث يقومون بالحد من المواد الضارة. إنها خطوة كبيرة نحو اكتشاف طرق جديدة لعلاج العديد من الأمراض المتعلقة بالإنسان.
إحدى أروع الأشياء حول إنتاج البلازميدات العارية هو أنه يغير كيفية عمل العلاج الجيني. العلاج الجيني هو شكل من أشكال العلاج يهدف إلى إدخال جينات داخل خلايا الفرد. هذا يسمح للجسم بحمايته من الأمراض وقد يؤدي حتى إلى تحسين الصحة العامة بشكل أفضل.
هذا الأسلوب في مساعدة الأفراد يكون صعبًا للغاية وقد يكون مكلفًا جدًا أيضًا. لكن هنا يأتي دور التعبير عن البلازميد العاري! فقد أدى ذلك إلى علاج وراثي أكثر كفاءة ونجاحًا. باستخدام الحمض النووي من البلازميدات لإنشاء علاجات وراثية قائمة، تمكن الباحثون من تطوير علاجات جديدة بشكل أسرع مما كان ممكنًا سابقًا. وهذا يمكّنهم من مساعدة المرضى بشكل أسرع.
يمكن إصلاح الجينات المعيبة بواسطة العلماء باستخدام تقنية CRISPR مع إنتاج بلازميد غير معالج، مما يسمح بإنشاء أدوية أكثر قوة وحلول علاجية جديدة. نحن نبدأ للتو في اكتشاف ما يمكن أن تقدمه هذه العلاجات الجديدة في هذا المجال، ولكن parece أن الاحتمالات تبدو واعدة ومتنوعة.
الأمر الأكثر إثارة هو أن هذه القدرة قد تمكن من إنشاء استراتيجيات علاجية شخصية مخصصة لكل مريض. مما يعني أن العلاجات قد تكون أكثر فعالية وأقل آثار جانبية مقارنة بالعلاج التقليدي باستخدام الفيروسات المرتبطة بالإدوين. يمكن أن تلعب الأبحاث حول إنتاج البلازميدات العارية دورًا أكبر في المستقبل، حيث إن الطب المخصص مجال يزداد شعبية.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المركبة، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. لقد تخصصنا في عدة ميكروبات مثلخميرة داخل الخلية وخارجها وإنتاج بلازميد عاري (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وبكتيريا قابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة إنتاج للبلازميد العاري بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتبع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكراطي، بما في ذلك الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل أحجام التخمير المتاحة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات تعبئة الكراطي أو السرنجات المسبقة الملء فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. يركز عملنا بشكل أساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر وإنتاج البلازميد العاري. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للطب (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع المعايير الحالية لـ GMP واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، Australia TGA، وإنتاج البلازميد العاري. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.