PTH 1-34 Biosimilar Produksie

• Verstaan Die Proses

  Ons maatskappy, Yaohai, wat fokus op 'n nuwe PTH 1-34 bio soortgelyke. Hulle wil verseker dat hierdie nuwe medisyne effektief is en dat verbruikers nie die effekte van hoë koste moet verdure nie. Die vervaardiging van 'n bio soortgelyke is nie eenvoudig nie; dit vereis mande, soms jare, van uitgebreide navorsing. Die ontwikkeling van die medisyne neem baie tyd en moeite van wetenskaplikes en navorsers om seker te maak dat die nuwe medisyne veilig vir mense is om te gebruik en baie goed werk. Hulle GLP-1 Mutasie Produksie toets of die bio soortgelyke bonyvorming en -genesing kan bevorder op dieselfde wyse as die geassosieerde medisyne.

• Oorwinning van Uitdagende Beperkings in die Produksie van PTH 1-34 Biosimilars

  Die eerste groot uitdaging in die produksie van 'n bio soortgelyke is die komplekse en lankdurige produksieproses. Ons praat nie net oor die saamsetting van die bestanddele nie; Dit is veel meer! Yaohai wer met verskeie eksperte, wetenskaplikes en mediese professionele saam om hierdie vraagstukke aan te spreek en die proses te versoek. Hulle GLP-1 Analog Produksie moet ook verseker word dat die eindprodukte so naby as moontlik aan die oorspronklike PTH 1-34 geneesmiddel is. Dokters wil verseker dat pasiënte dieselfde goeie effektiwiteit met die geassosieerde medisyne van die bio-strydig ervaar soos hulle met die geassosieerde medisyne doen.

• Geleenthede en Uitdagings vir die Farmasieuse Bedryf

  Die ontwikkeling van bio-strydige, byvoorbeeld die PTH 1-34 bio-strydig, het sowat baie opwindende geleenthede vir die geneesmiddelbedryf en mense geopen. Hulle kan toegang tot sommige van die mees essensiële medikasie verhoog deur 'n beplande prys vir nuwe medisyne te verskaf wat andersins onbetaalbaar sou wees. Hierdie GLP-1 Fragment Produksie sal daardie wat toegang tot effektiewe behandeling benodig, 'n groot geleentheid gee. Terselfdertyd het die bedryf sy uitdagings, om seker te maak dat die nuwe geneesmidde veilig, betroubaar en werk vir almal wat dit benodig. Pasiënte moet vertroue in die medisyne wat hulle neem hê – om seker te wees dat hulle veilig en effektief is, en dat hulle die medisyne is wat hulle betaal het.

Why choose Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Produksie?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en PTH 1-34 Biosimilar produksie integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd. Ons regulatoriese span is bekend met globale regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer en dat daar gekom word by die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n Geakkrediteerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifikaataudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit PTH 1-34 Biosimilar Produksie. Ons bied op maat gemaakte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptïdehormone, sitokine, groeifaktore, een-domein antileweë, enzime, plasmid DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binne-selsekrese (opbrengste tot 15g/L) asook bakteriëële intracellulêre oplosbaarheid en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëële vaksins te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengs en verminderde produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologie-span te gebruik, kan ons verseker van tydige en betroubare projeklevering wat jou produk vinniger op die mark sal bring.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  PTH 1-34 Biosimilar Produksie is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieel geproduseerde vakswinsels en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinaire sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons besit die mees vooruitstrevende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wydse kennis van mikrobieële bio-prosessering vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste te bied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n PTH 1-34 Biosimilar Produksie-fasiliteit geskep met sterke N&T-vermoëns en vooruitspringende produksiefasiliteite. Vyf aktiewe stofproduksielinne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verferm en te purifiseer, asook twee vul-en-afsluitlynne vir flacons en kartridjeë, sowel as voorgevulde naald Lynne is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit in 100L, 500L, 1000L en 2000L. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml - 25ml. Die spesifikasies vir voorgevulde kartridjeë of spuitjies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-kompatibel en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.