PTH 1-34 Biosimilêre Produksie

• Verstaan ​​die proses

  Ons maatskappy, Yaohai, wat fokus op 'n nuwe PTH 1-34 bio soortgelyk. Hulle wil verseker dat hierdie nuwe medikasie doeltreffend is en dat verbruikers nie baie gevolge van hoë koste hoef te ly nie. Om 'n bio soortgelyk te maak is nie eenvoudig nie; dit verg maande, soms jare, se uitgebreide navorsing. Die ontwikkeling van die medisyne verg baie tyd en moeite deur wetenskaplikes en navorsers om seker te maak die nuwe medisyne is veilig vir mense om te gebruik en werk baie goed. Hulle GLP-1 Mutasie Produksie toets of die bio soortgelyke beenvorming en genesing kan bevorder op dieselfde manier as die gepaardgaande medisyne.

• Oorkom uitdagende beperkings in die produksie van PTH 1-34 Biosimilars

  Die eerste groot uitdaging in die vervaardiging van 'n bio soortgelyke is die komplekse en lang produksie proses. Ons praat nie net van die samestelling van die bestanddele nie; Dit is baie meer! Yaohai werk saam met verskeie kundiges, wetenskaplikes en mediese beroepslui om hierdie kwessies aan te pak en die proses te stroomlyn. Hulle GLP-1 Analoog Vervaardiging moet ook seker maak dat die einditems so na as moontlik aan die oorspronklike PTH 1-34-middel is. Dokters wil verseker dat pasiënte dieselfde goeie doeltreffendheid ervaar met die geassosieerde medisyne van die bio soortgelyk as wat hulle met geassosieerde medisyne doen.

• Geleenthede en uitdagings vir die farmaseutiese industrie

  Die ontwikkeling van bio-ooreenkomste, byvoorbeeld die PTH 1-34 bio-gelyksoortige, het soveel opwindende geleenthede vir die medisynebedryf en mense oopgemaak. Hulle kan toegang tot sommige van die mees noodsaaklike medikasie verhoog deur 'n beplande prys te verskaf vir nuwe medisyne wat andersins onbekostigbaar kon gewees het. Hierdie GLP-1 Fragment Produksie sal diegene wat toegang tot effektiewe behandeling benodig 'n groot geleentheid gee. Terselfdertyd het die bedryf sy uitdagings, om seker te maak dat die nuwe middels veilig, betroubaar is en werk vir almal wat dit benodig. Pasiënte moet vertroue hê in die medisyne wat hulle neem - om seker te wees dat dit veilig en doeltreffend is, en dat dit die medisyne is waarvoor hulle betaal het.

Waarom Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production kies?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en PTH 1-34 Biosimilar Produksie insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die produksie van biologiese middels geskep uit PTH 1-34 Biosimilar Production. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  PTH 1-34 Biosimilar Production is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n PTH 1-34 Biosimilar Production-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.