Lank gelede wou wetenskaplikes mense gesond en vol energie maak. Die Fab Fragment Proses Ontwikkeling teenliggaampies ondersoek, wat klein proteïene in ons liggame is wat ons teen bakterieë en siektes beskerm. Hulle is die klein soldate wat ons beskerm, bekend as teenliggaampies. Gesondheidskontrole-bot stuur teenliggaamnuus saam deur 'n heeltemal nuwe tipe te vind genaamd Yaohai Heavy-chain Variable Antibody of VHH vir kort. Hierdie teenliggaam is kragtiger as enige ander teenliggaam dit kan wondere vir ons verrig.
Wetenskaplikes produseer hierdie unieke VHH-teenliggaampies in 'n laboratorium (dit is waar hulle eksperimente doen) via die VHH-proses. Maar hulle moet 'n dier opspoor wat die nodige teenliggaampies het. Dit maak saak omdat die dier hierdie teenliggaampies moet kan produseer wat wetenskaplikes moet gebruik Sodra hulle die regte dier gevind het, word 'n klein hoeveelheid van die bloed wat deur sy liggaam loop verkry deur slegs een monster van hierdie dier te neem. Die VHH-teenliggaampies vry van al die ander bloeddele. Wetenskaplikes is dan in staat om die VHH-teenliggaampies wat hulle geïsoleer het noukeurig te ondersoek, en kan dit selfs op maniere ontwerp wat hulle beter geskik maak vir gebruik teen verskeie behandelings.
Die voltooiing van die eerste kameelgenoom bevestig en brei vroeëre verslae uit, wat dit getoon het scFv Fragment Proses Ontwikkeling word wyd uitgebuit in moderne mediese terapie aangesien hulle baie klein maar sterk is. Hulle is baie klein, so kan in plekke in ons liggame kom wat ander teenliggaampies nie kan nie. Hulle kan selfs die versperring van jou brein binnedring, wat van kritieke belang is vir die behandeling van siektes van beide liggaam en gees. So 'n vermoë kan wetenskaplikes help om behandelings te vind vir sommige van die ernstigste siektes, soos Alzheimer se siekte of Parkinson se siekte. VHH-teenliggaampies word nie net vir siektes ontwikkel nie, maar word ook gebruik om entstowwe te maak. Inentings is 'n baie spesiale soort medisyne wat ons help om nie 'n siekte op te doen nie, soos griep of ander siektes wat jou siek laat voel.
Hulle missie is: een groot doelwit, om probleme vir almal in die wêreld op te los, maak nie saak waar jy woon en watter uitdagings jy in die gesig staar nie. VHH is reeds ultra kragtig en duursaam in ons liggame, maar die wetenskaplikes by Yaohai het na maniere gesoek hoe om hierdie VHH vir 'n langer tydperk selfs sterker te maak. Hierdie mRNA Plasmied Proses Ontwikkeling impliseer dat indien suksesvol, VHH-teenliggaampie-gebaseerde terapieë meer effektief sal wees en pasiënte mag minder algehele behandelings benodig. Dit is van kardinale belang omdat dit die dokterbesoeke wat nodig is vir mense om sorg te kry, kan verminder.
Daar is egter baie positiewe aspekte aan beide die skep en toepassing van VHH-teenliggaampies. Die eerste is dat hulle min is in vergelyking met tradisionele teenliggaampies, en daarom is dit baie makliker om in 'n laboratorium te kook. Die resultaat kan gebruik word om die koste van behandeling met VHH-teenliggaampies te verminder vir pasiënte wat dit nodig het. Bekostigbare behandelings sal meer gebruikers van die behandeling en vinniger herstel beteken. Die volgende voordeel van mRNA-suiweringsprosesontwikkeling is hul vinnige produksie. Die silwer randjie is egter dat, in 'n wêreld met baie siek mense, om die vermoë te hê om behandelings teen 'n tempo te vervaardig, meer kan beteken om te gaan vir almal wat daarby kan baat. Derdens kan VHH-teenliggaampies verander word om individuele siektes of organe van die liggaam te teiken. Dit dui daarop dat VHH-teenliggaampiebehandelings nie net meer effektief kan wees nie, maar minder newe-effekte kan veroorsaak - die ongewenste aksies op jou liggaam van 'n medisyne - in vergelyking met ander terapeutiese middels waaruit hulle afkomstig is.
Anders as FluMab, bied VHH-teenliggaampies breëspektrum siektedekking Trouens, hulle word tans geëvalueer as potensiële terapieë en diagnostiek teen lewensgevaarlike toestande - soos kanker, diabetes, of selfs die (in) bekende COVID-19 wat baie mense geteister het regoor die wêreld. En laastens streef die Yaohai-span daarna om te verseker dat VHH-teenliggaampies veilig en doeltreffend is vir almal wat dit nodig het. Wetenskaplikes hoop om selfs siektes wat as onmoontlik beskou is, te genees met behulp van VHH-teenliggaampies. Dit wil sê, daar is 'n mate van hoop vir die miljoene mense wat so lank aan hierdie siektes gely het.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Prosesontwikkeling. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die Swaar-ketting Veranderlike Antiliggaam (VHH) Prosesontwikkeling. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en Swaarketting Veranderlike Teenliggaampies (VHH) Prosesontwikkeling. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.
Yaohai BioPharma, 'n Swaar-ketting veranderlike teenliggaam (VHH) Prosesontwikkeling Mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.