Enkeldomein-teenliggaam (sdAb) Prosesontwikkeling

• 

  Nuwe sdAb-seleksiemetodes vir verbeterde spesifisiteit

  Yaohai en sy span het 'n paar hoogs presiese metodes geskep om die sdAbs te skerm. Hulle is nie net hoogs spesifiek nie, maar nog belangriker, hulle help hulle om die veiligheid van sdAbs te verseker deur te verstaan ​​wat in die liggaam van 'n persoon geteiken sal word en wat nie. Hierdie GMP Anti-EGFR VHH Produksie sal verseker dat die medisyne veilig en doeltreffend is vir almal wat dit benodig.  

• 

  Fasilitering van sdAb-uitdrukking in diverse gasheerstelsels

  Hulle soek selfs tipes selle wat sdAbs beter as hul oorspronklike skerm kan produseer. Dit help hulle om nog meer sdAbs te ontwikkel wat doeltreffend in geteikende velde kan funksioneer. Dit sal bydra tot die verskeidenheid selle wat hulle kan sif vir sdAbs-produksie en verbeter op hul samesmelting om meer effektiewe sdAbs te produseer. 

• 

  Vooruitgang in sdAb-formulering vir verbeterde stabiliteit en raklewe

  Hoe lank hou hulle? En dan, wat kan hierdie ou saam met wie jy gewerk het hulle baie stabiel maak sodat hulle ook 'n gereed tyd van raklewe het. Die belangrikste is dat hulle die medisyne op so 'n plek hou waar dit vir 'n langer tydperk effektief bly. En hou GMP Anti-HER3 VHH Produksie so versigtig gestoor beteken dat meer mense die dwelm kan kry sonder om te vrees dat dit nie meer sal werk nie.  

Waarom kies Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) Prosesontwikkeling?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Single Domain Antibody (sdAb) Prosesontwikkeling is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) Prosesontwikkeling en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is enkeldomein-teenliggaam (sdAb) prosesontwikkeling in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring ons u produkte vinniger op die mark.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n Single Domain Antibody (sdAb) Proses Development-vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.