GMP Rekombinante Ensiem Vervaardiging

• 

  Gehaltebeheermaatreëls in GMP-rekombinante ensiemvervaardiging

  Tweedens kan ons GMP-rekombinante ensieme ontwerp wat aangepas is om spesifieke funksies uit te voer. Nee, skep net ensieme wat die vermoë het om sekere materiale af te breek of wat in spesiale produkte as tussenbron gebruik kan word. Dit maak hulle baie meer veelsydig as gewone ensieme, aangesien hulle vir verskeie industrieë aangepas kan word. World without Waste kan byvoorbeeld 'n nuwe ensiem ontwikkel op versoek van 'n maatskappy wat dit nodig het om 'n spesifieke chemiese reaksie te kataliseer.

• 

  Die toekoms van GMP Rekombinante Ensiem Vervaardiging en Innovasie

  Derdens word rekombinante ensieme onder GMP-gehaltebeheer geproduseer. Maar dit beteken ook dat maatskappye, soos Yaohai, die bykomende moeite moet doen om te verseker dat hierdie ensieme veilig en geskik is vir verskeie toepassings. Solank ons ​​streng gehaltebeheerprosesse uitvoer, het ons bevestiging dat die ensiem behoorlik geaktiveer is en geen negatiewe newe-effekte het nie.

• 

  Voldoen aan regulatoriese riglyne in GMP-rekombinante ensiemvervaardiging

  Yaohai produseer GMP Semaglutide Vervaardiging, ons moet by baie streng veiligheidsreëls hou. Dit maak seker dat ons produkte veilig is om te gebruik en effektief vir almal funksioneer. Instruksies in GMP Plasmied DNA Vervaardiging verskeie ander planne kan nie help nie, as gevolg van die feit dat ons deurgaans aan beleide van federale regeringsfirmas moet voldoen.

Waarom Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing kies?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in GMP-rekombinante ensiemvervaardiging van mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het moderne RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van ingenieursmikrobiese stamme, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle verskaffing van die mees sny- rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die mikrobiese bioverwerkingsveld opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliënte om regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n GMP Recombinant Enzyme Manufacturing-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n GMP-rekombinante ensiemvervaardigende mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.