GMP Herstelde Enzymvervaardiging

• 

  Kwaliteitstoets Maatreëls in GMP Rekombinant Ensimme Vervaardiging

  Tweedens, kan ons GMP rekombinante ensieme ontwerp om spesifieke funksies uit te voer. Ons kan nie net ensieme skep wat die vermoë het om sekere materialen af te breek of wat in spesiale produkte gebruik kan word as tussenkoersbron nie. Dit maak hulle veel meer verswaggend as gewone ensieme, aangesien hulle op maat gemaak kan word vir verskillende bedrywe. Byvoorbeeld, World without Waste kan 'n nuwe ensiem ontwikkel op verlang van 'n maatskappy wat dit nodig het om 'n spesifieke chemiese reaksie te kataliseer.

• 

  Die Toekoms van GMP Rekombinant Ensimme Vervaardiging en Innovasie

  Derde, rekombinante ensimme word onder GMP-kwaliteitbeheer vervaardig. Maar dit beteken ook dat maatskappye, soos Yaohai, die bykomende inspanning moet lever om seker te stel dat hierdie ensimme veilig is en geskik vir verskeie toepassings. So lank ons streng kwaliteitbeheerprosesse uitvoer, het ons bevestiging dat die ensim regtig aktief is en geen negatiewe nevenswerkinge het nie.

• 

  Voldoen aan Regulatoriese Riglyne in GMP Rekombinant Ensimme Vervaardiging

  Yaohai produseer GMP Semaglutide Manufacturing , moet ons baie streng veiligheidsreëls volg. Dit verseker dat ons produkte veilig is om te gebruik en effektief funksioneer vir almal. Instruksies in GMP Plasmid DNA Verwantskap verskeie ander planne kan nie help nie, aangesien ons regsverwende riglyne van owerhede moet volg.

Why choose Yaohai GMP Herstelde Enzymvervaardiging?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in GMP Herstel van Rekombinante Enzyme van mikrobiële biologiese stowwe, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswyn wat geskik is vir menslike, veterinêre en huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het moderne NVO sowel as vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stresse, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die mikrobiële bio-verwerkingsterrein verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons klente om regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons kan spoedig reageer op markvereistes en bied gespesialiseerde CDMO dienste tydens ons ervaring en kundigheid.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n GMP Herkombinant Ensimvervaardigingsaanleg opgerig met robuuste NVO-vermoëns en vooruitsortante vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe farmasieutiese stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, sowel as twee vul-en voltooi-lyne vir vles en patrone, sowel as voorgevulde naalds beskikbaar is. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir vlesvulling strek van 1ml - 25ml. Die voorgevulde patroon of spuisinspulspeksifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produsieatelier is cGMP-komplians en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  GMP Herstelde Ensimmanufacturering het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gesnyerde navorsing en ontwikkeling (RD) asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke eksperimenteer, soos herstelde sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en siterkine. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intrakellulêre oplosbaarheid en inklusiekorpies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhooging van produkopbrengste en vermindering van produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojektlewering en bring jou produkte vinniger op die mark.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, 'n GMP Herstelde Ensimmevervaardiger mikrobiële CDMO, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, sowel as regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met globale regulêre raamwerke om biologiese lansering te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Australië se TGA en China se NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevaldige Persoon (QP) deurgebring om ons GMP-kwaliteitstelsel en produksiestigting te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgebring.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.