Kom ons begin deur van ons substraat (in hierdie geval penisillien) te neem en dit in 'n beker gemeng met 'n paar E. coli te plaas. Die substraat is die voedsel van bakterieë. Ons hou ook die houer by 'n pasgemaakte temperatuur wanneer die substraat ingewerk word om goeie groei van bakterieë moontlik te maak. Dit is belangrik, want dit is die perfekte temperatuur vir die bakterieë om hul werk te doen. Wanneer die bakterieë op hierdie substraat smul, omskep hulle dit in 'n produk wat ons wil produseer. Negatief gelaaide membraan, hoe werk hulle? Dit maak 'n bietjie sin dat jou balle in die kultuur dryf/agglomereer - koel, want die bakterieë doen al die werk vir jou. Uiteindelik onttrek ons die produk wat die bakterieë gemaak het, en was al die ander uit ons stelsel. Hierdie Yaohai Mikrobiese fermentasievervaardiging is die suiwering en dit herfokus produk op 'n finale skoonmaak voordat dit direk gebruik word.
E. coli noodsaaklik in die vervaardiging van baie benodigdhede vir mense. Dit laat die liggaam insulien produseer, wat beteken dat dit diabetespasiënte kan genees om hul bloedsuikervlakke in toom te hou. E. coli word gebruik tydens die dwelmproduksie van antibiotika, antibiotika is 'n medikasie wat bakterieë doodmaak en mense help om te herstel wanneer hulle siek is. Nog beter, dit kan maklik gekweek en verander word om 'n oorvloed van verskillende produkte te produseer: dit is die gawe wat aanhou gee in Wetenskap.
Yaohai is byvoorbeeld 'n span wetenskaplikes wat vooruitgang in E. coli-fermentasietegnologie navors en ontwikkel. Hierdie wetenskaplikes ondersoek die bakterieë in groter besonderhede om te verstaan watter gene hulle het. Soos hoe om die bakterieë te laat sê maak meer goed deur sy omgewing (en wat dit eet) te verander. Hierdie Yaohai Mikrobiese fermentasievervaardigingsproses is kritiese navorsing wat meer sal doen as om 'n nuwe produk te skep; dit sal lei tot stelsels van oplossings wat ook goed is vir die planeet. Vervaardigers kan die produkte produseer wat eko-vriendelik is en min afval genereer, afhangende van hoe dit gefermenteer word.
Volgens Yaohai is die proses moontlik om geïndustrialiseer te word met 'n opskaalbare E. coli-fermentasiemetode. En so met Yaohai Ontwikkeling van mikrobiese fermentasieproses, kan hulle meer dinge produseer wat ook in ander velde gebruik kan word. Soos byvoorbeeld dwelms en voedselprodukte, of materiaal in die landbou. Die belangrikheid van opskaling is dat dit toelaat dat groot hoeveelhede geproduseer word sodat die meeste mense toegang tot die produkte kan hê.
Om die E. coli-fermentasie te verlaat, wou die wetenskaplikes by die Yaohai-terrein honderde toestande oefen vir optimale groei. Hulle doen dit deur dinge soos die temperatuur, pH en voedingstofvlakke in die vaartuig te meet. Terwyl dit maklik opgespoor word om gunstige omgewings vir die goeie bakterieë te gee. Hulle eksperimenteer ook met ander fermentasietegnieke om te sien of hulle 'n metode kan vind om dit te maak wat op 'n groter skaal werk en dieselfde kwaliteit resultate het.
Die proses van E. coli fermentasie is soort van sag, maar ook irriterend, maak nie saak nie, want Yaohai doen die eenvoudigste aan almal. Hulle verduidelik elke beweging op 'n vloeiende wyse en maak ook die mees komplekse konsep maklik. Dit is almal daar professionele waarnemingsinstrumente en tegnologie om die fermentasieproses dop te hou. Hulle doen dit byvoorbeeld met sensors en sagteware-algoritmes om plaaslike situasiebewustheid te verskaf van wat in die boks is. Maar van 'n besigheid dra dit selfvertroue en selfversekerdheid oor aangesien hulle kan aanpas by veranderinge op kort termyn wat die opbrengs van finale produk verbeter
Die toepassings van E. coli-fermentasie vir biotegnologie is ongelooflik groot en interessant. So terwyl navorsers by Yaohai voortdurend maniere vind om E. coli te hergebruik en te herwin, gebruik hulle die opeenvolgende genoom van die bakterie deur dit te manipuleer in 'n verskeidenheid produkte wat óf voordelig is óf sommige selfs gebruik, bring goeie dinge teweeg. Die soektog hou nooit op nie en die navorsing gaan dus voort.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met die huidige E. coli-fermentasieproses en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en E. coli-fermentasieproses. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.
E. coli Fermentasieproses het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gebou wat toegerus is met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstof wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en afwerkinglyne vir flessies, patrone en naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die skale vir fermentasie beskikbaar is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot E. coli Fermentasieproses. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker bestendige voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die grootmaat molekules wat in ons fabriek vervaardig word, kan wêreldwyd verskeep word.