Interferon-β (INF-β) -Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaliteit

Interferon-β (INF-β)

Interferone (INF's) is sitokiene wat tydens die vroeë stadiums van virale infeksie afgeskei word wat antivirale en antiproliferatiewe effekte het. INF's sluit drie kategorieë in, naamlik INF-α, INF-β en INF-γ. INF-α en INF-β het soortgelyke aminosuurvolgordes, geassosieer met dieselfde sellulêre reseptore, en het dus analoog biologiese effekte, veral antivirale infeksie en antiproliferatiewe effekte vir tumorselle. En rekombinante INF-β is goedgekeur vir die behandeling van herhalende vorme van veelvuldige sklerose.

INF's word gewoonlik in E. coli geproduseer en word tans in die kliniese praktyk gebruik aangesien dit nie posttranslasionele modifikasie hoef te ondergaan om biologiese aktiwiteit te toon nie.

Toepassing van Interferon-β (INF-β)

Interferon beta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) word met behulp van rekombinante DNA-tegnieke vervaardig en is 'n gesuiwerde, steriele, gevriesdroogde proteïenproduk. Interferon-β-1b, geproduseer deur bakteriële differensiasie van 'n E. coli-stam, dra 'n geneties gemanipuleerde plasmied wat die geen vir menslike interferon betaser17 dra. Die inheemse geen is afgelei van menslike fibroblaste en gemodifiseer deur sistien (Cys) te vervang met serien (Ser) op posisie 17. Interferon beta-1b bevat 165 aminosure en het 'n molekulêre gewig van ongeveer 18.5 kDa. En betaseron is ontwikkel deur en oorspronklik goedgekeur deur FDA in 1993.

Daarna het Novartis die bemarkingsregte op die Betaseron-replika verkry en tantième aan Bayer betaal. Extavia, 'n nuwe formulering van IFN-beta-1b, is in Mei 2008 deur die Europese Mediese Agentskap (EMA) en in Augustus 2009 deur die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur as 'n biosimilar vir menslike gebruik. Dit is rekombinante formulering van IFN-β1b wat deur middel van genetiese ingenieurswese van 'n stam van Escherichia coli geproduseer word.

Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir INF-β

Mikrobiese stam-ingenieurswese en sifting
Mikrobiese selbankdienste (PCB/MCB/WCB)
Stroomop Prosesontwikkeling
Stroomaf prosesontwikkeling
Formuleringsontwikkeling
GMP Vervaardiging
Vul en Voltooi
Analities en Toetsing
Reguleringsake

INF-β pyplyne

Generiese naam

Handelsnaam/

Alternatiewe naam

Uitdrukkingstelsel

Aanduidings

vervaardiger

Laaste stadium

Rekombinante interferon β-1b

Betaseron,倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Veelvuldige sklerose (MS)

Bayer AG

Goedkeuring

Rekombinante menslike interferon β-1b

Extavia, ベタフェロン

E. coli

Veelvuldige sklerose (MS)

Novartis AG

Goedkeuring

interferon β-1b

Actoferon

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

AMEGA Biotech

Goedkeuring

interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Biocad

Goedkeuring

Rekombinante menslike interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Internasionale Biotegnologie Sentrum Generium

Goedkeuring

interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Druk Biowetenskappe

Fase III

interferon β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

CinnaGen

Fase III

interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Probiomed SA de CV

Goedkeuring

interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Bio-Ker srl

Pre-klinies

Poliëtileenglikol rekombinante interferon β

Peginterferon beta

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Pre-klinies

Rekombinante menslike interferon β-1a

Blastoferon

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Biosidus

Goedkeuring

Rekombinante menslike interferon β-1a

Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

CHO sel

Veelvuldige sklerose (MS)

Biogeen, Inc., Eisai Co.,

Goedkeuring

Poliëtileenglikol rekombinante interferon β-1a

Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO sel

Veelvuldige sklerose (MS)

Biogeen, Inc., Eisai Co., Bpk., UCB SA

Goedkeuring

Rekombinante menslike interferon β-1a

REBIF

CHO sel

Veelvuldige sklerose (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Goedkeuring

interferon β-1a

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Insight Biopharmaceuticals Bpk.

Goedkeuring

interferon β-1a

Xerfelan

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Goedkeuring

Rekombinante menslike interferon β-1a

Interferon beta-1a

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Reliance Lewenswetenskappe

Goedkeuring

interferon β-1a

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Probiomed SA de CV

Goedkeuring

Peginterferon beta-1a

Kaneel

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

CinnaGen

Fase III

interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakiene

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Lee's Pharmaceutical

Fase III

Sampeginterferon beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Biocad

Fase III

interferon β-1b

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Pfenex, Inc.

Fase I

Interferon beta-1a verlengde vrystelling

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Weizmann Instituut vir Wetenskap

Fase I

Rekombinante menslike interferon β-1a

Interferon beta-1a

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

CinnaGen

Fase I

Gepegileerde interferon β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Toray Industries, Inc.

Fase I

BBT 012

langwerkende interferon beta 1b, BBT-032

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

Sterker Biotegnologie

Pre-klinies

Interferon beta biobeter

Interferon-β, ABN101

Hangende opdatering

Veelvuldige sklerose (MS)

ABION, Inc.

Pre-klinies

Alle kategorieë

Interferon-β (INF-β)

Modaliteit