Gekonjugeerde entstowwe word gevorm deur die sleutelantigeen (soos bakterieë polisakkaried, tumorantigeen) te koppel aan 'n draerproteïen soos toksoïed en virusagtige deeltjie (VLP). Eersgenoemde een word as die swak antigeen geneem en die latere een is sterk antigeen om 'n sterker immunologiese reaksie op die swak antigeen te ontlok.
Yaohai Bio-Pharma het meer as 'n dekade van mikrobiese CDMO-ervaring. Gebaseer op die GMP-werkswinkel met Biosafety Level 1 (BSL-1) en Biosafety Level 2 (BSL-2), bied ons 'n eenstop-oplossing vir mikrobiese stamontwikkeling, fermentasie, ekstraksie, suiwering van mikrobiese-geproduseerde antigene en draerproteïene, sowel as chemiese koppeling, aseptiese vulling van gekonjugeerde entstof.
Volgens die pasgemaakte behoeftes van klante voorsien ons kliënte van tussenprodukte, entstofmiddelstof (DS, API) of dwelmprodukte (DP) wat aan kwaliteitstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae.
Haemophilus B (Hib), bestaande uit Hib-polisakkaried en 'n draerproteïen, is die mees gebruikte gekonjugeerde entstof. Ander gekonjugeerde entstowwe is ook goedgekeur teen bakterieë soos patogene Streptococcus pneumoniae en Neisseria meningitidis.
Witseerkeel toksoïed (DT), witseerkeel CRM197, tetanus toksoïed (TT), meningokokkale buitenste membraan proteïen kompleks (OMPC) is wyd gebruik draer proteïene in goedgekeurde gekonjugeerde entstowwe.
Naas, ander gekonjugeerde entstowwe as profylaktiese of terapeutiese biologiese middels word in pre-kliniese en kliniese proewe nagevors.
Tabel 1. Lys van goedgekeurde gekonjugeerde entstowwe
Brand Naam |
Generiese naam |
Draerproteïen |
maatskappy |
Vloeibare PedvaxHIB |
Haemophilus B gekonjugeerde entstof |
Meningokokke buitenste membraan proteïenkompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B gekonjugeerde entstof |
Tetanus toksoïed (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B gekonjugeerde entstof |
Tetanus toksoïed (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokke (Groepe A, C, Y en W-135) Oligosakkaried gekonjugeerde entstof |
Witseerkeel CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokke (Groepe A, C, Y en W-135) Polisakkaried gekonjugeerde entstof |
Witseerkeel toksoïed (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokke (Groepe A, C, Y, W) gekonjugeerde entstof |
Tetanus toksoïed (TT) |
Sanofi |
Voorblad 13 |
Pneumokokke 13-valente gekonjugeerde entstof |
Witseerkeel CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokke 15-valente gekonjugeerde entstof |
Rekombinante CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Voorblad 20 |
Pneumokokke 20-valente gekonjugeerde entstof |
Witseerkeel CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermale groeifaktor (EGF) kanker-entstof |
Meningokokke P64k Proteïen |
CIMAB |
Verwante diens: Draerproteïen (rekombinant) or Draerproteïen (onttrek) |
Graad |
Aflewerbares |
Spesifikasie |
aansoeke |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenstof |
Mikrobiese geproduseerde antigeen |
Ondersoekende nuwe dwelm (IND), Kliniese proefmagtiging (CTA), Voorsiening van kliniese proef, Biologiese lisensie aansoek (BLA), Kommersiële aanbod |
Mikrobiese geproduseerde draerproteïen |
|||
Dwelmstof |
Gekonjugeerde entstof |
||
Dwelmproduk |
Flessies (vloeistof) |
||
Flessies (gevriesdroogde) |
|||
Ander doseervorme |