Sekere bakterieë veroorsaak siekte deur gifstowwe af te skei, soos tetanus en difterie. Geïnaktiveerde gifstowwe wat deur fisiese en chemiese metodes voorberei word, is die belangrikste aktiewe bestanddele van toksoïed-entstowwe. Toksoïed-entstowwe behou die immunogenisiteit wat die produksie van spesifieke teenliggaampies aktiveer, maar veroorsaak nie siektesimptome nie.
Tans goedgekeurde menslike toksoïed-entstowwe sluit witseerkeel- en tetanus-entstowwe in, en veeartsenykundige entstowwe sluit multivalente Pasteurella toksoïed en varkpleuropneumonie Actinobacillus toksoïed in.
Yaohai Bio-Pharma het meer as 'n dekade van mikrobiese CDMO-ervaring. Gebaseer op die Biosafety Level 1 (BSL-1) en Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP-werkswinkel, bied ons 'n eenstopoplossing vir mikrobiese stamontwikkeling, fermentasie, toksoïedekstraksie en suiwering, en aseptiese vulling.
Volgens die pasgemaakte behoeftes van klante voorsien ons kliënte van toksoïedmiddelstof (DS, API) of entstofmiddelproduk (DP) wat aan kwaliteitstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae.
Sommige goedgekeurde toksoïed-entstowwe word soos volg gelys:
|
Aansoek
|
Toksoïed Naam
|
syg deur Tipe
|
platform
|
|
Mens
|
Witseerkeel toksoïed (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobiese fermentasiestelsels
Sentrifugering en homogenisering toerusting
Hoë/lae druk chromatografie stelsels
Gekonjugeerde reaksietenk
Bioveiligheidsvlak: BSL-2
GMP kwaliteit stelsel
|
|
Tetanus toksoïed (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinêre
|
Meerwaardige Pasteurella Toxoid
|
Multivalente Pasteurella
|
|
Hemolisien toksiene ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Mens en Veearts
|
Ander mikrobiese gifstowwe (BSL-1, BSL-2)
|
Toksoïed-entstof Dwelmprodukproses
aflewerbare
|
Graad
|
Aflewerbares
|
Spesifikasie
|
aansoeke
|
|
GMP
|
Dwelmstof
|
Bakterie-afgeleide toksien
|
Ondersoekende nuwe dwelm (IND),
Kliniese proefmagtiging (CTA),
Voorsiening van kliniese proef,
Biologiese lisensie aansoek (BLA),
Kommersiële aanbod
|
|
Dwelmproduk
|
Flessies (vloeistof)
|
|
Flessies (gevriesdroogde)
|
|
Ander doseervorme
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
