Kiểm tra phát hành lô protein tái tổ hợp

• 

  Khoa học đằng sau thử nghiệm phát hành lô protein tái tổ hợp

  Thử nghiệm này cho thấy các đặc tính khác nhau của protein trong quá trình điều trị. Các thử nghiệm chỉ kiểm tra xem Phóng viên circRNA protein tinh khiết hay không, nó không được chứa bất kỳ chất độc hại nào trong dung dịch của nó. Giống như việc xem xét bữa ăn của bạn để xem có chỗ nào không tốt không. Các xét nghiệm cũng theo dõi xem protein có hoạt động như mong đợi để điều trị bệnh và thực sự khiến mọi người cảm thấy khỏe hơn không. Các xét nghiệm cũng đảm bảo rằng không có vi khuẩn hoặc vi-rút nào có thể khiến ai đó bị bệnh. Chúng ta đều biết rằng thuốc là cần thiết để giúp chúng ta cứu sống, điều thực sự quan trọng là thuốc chúng ta dùng không được có bất kỳ chất nào có thể gây hại.

• 

  Các thành phần của thử nghiệm phát hành lô protein tái tổ hợp

  Một bộ rộng các xét nghiệm riêng lẻ được sử dụng trong Thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp để xác nhận rằng thuốc an toàn và hiệu quả. Hai trong số đó là HPLC (Sắc ký lỏng hiệu suất cao) và SDS-PAGE (Điện di gel polyacrylamide natri dodecyl sulfat). Mặc dù tất cả những điều này nghe có vẻ rất kỹ thuật và khoa học, nhưng thực ra chúng chỉ là những phương pháp khác nhau được sử dụng để kiểm tra chất lượng protein trong thuốc. Hơn nữa, đường dẫn tìm kiếm cũng được thực hiện với các xét nghiệm khác, bao gồm thử nghiệm nội độc tố và thử nghiệm vi sinh. Bằng cách thử nghiệm, các công ty đảm bảo rằng thuốc của họ không có vấn đề gì, vì vậy họ chỉ gửi cho bệnh nhân những sản phẩm tốt nhất.

• 

  Kiểm tra giải phóng lô protein tái tổ hợp giúp bảo vệ bệnh nhân như thế nào.

  Hiệu quả của thuốc mà con người sử dụng có ảnh hưởng rất lớn đến cuộc sống của con người và nếu không đảm bảo an toàn thông qua việc này, chúng ta không thể cung cấp thuốc cho mọi người, do đó, Thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp là một quy trình quan trọng. Điều này rất quan trọng đối với các công ty để họ có thể chắc chắn rằng thuốc mạnh, tinh khiết và duy trì được tính chất này. Điều này đảm bảo rằng bệnh nhân có thể tin tưởng rằng họ đang nhận được liều lượng thuốc phù hợp và cũng an toàn cho họ. Thử nghiệm này cũng xác định bất kỳ tác nhân gây hại nào khác ngoài tác nhân gây ô nhiễm và cuối cùng khiến mọi người bị bệnh. Và thử nghiệm này thường ngăn chặn việc bán thuốc có hại, do đó bảo vệ mọi người và thậm chí cứu sống họ. Đây là giai đoạn thiết yếu trong quy trình để đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được sự chăm sóc tốt nhất và ít gây hại nhất có thể.

Tại sao nên chọn Thử nghiệm phát hành lô protein tái tổ hợp Yaohai?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Thử nghiệm giải phóng lô protein tái tổ hợp và EU EMA. TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.