Một số vi khuẩn gây bệnh bằng cách tiết ra độc tố, chẳng hạn như uốn ván và bạch hầu. Các độc tố bị bất hoạt bằng các phương pháp vật lý và hóa học là thành phần hoạt chất chính của vaccine toxoid. Vaccine toxoid giữ lại khả năng miễn dịch kích hoạt sản xuất kháng thể đặc hiệu nhưng không gây triệu chứng bệnh.
Hiện nay, các vaccine toxoid được phê duyệt cho người bao gồm vaccine bạch hầu và uốn ván, và vaccine thú y bao gồm toxoid đa giá Pasteurella và toxoid Actinobacillus viêm phổi màng phổi lợn.
Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm CDMO vi sinh. Dựa trên xưởng GMP cấp độ an toàn sinh học 1 (BSL-1) và cấp độ an toàn sinh học 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói cho việc phát triển chủng vi sinh, lên men, chiết xuất và tinh chế toxoid, cũng như điền đầy vô trùng.
Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng chất hoạt chất thuốc toxoid (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc vaccine (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm nghiệm.
Một số Vaccine Toxoid Đã Được Phê Duyệt Được Liệt Kê Như Sau:
|
Ứng dụng
|
Tên Toxoid
|
Loại Chủng
|
Nền tảng
|
|
Người
|
Diphtheria Toxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Hệ thống lên men vi sinh
Thiết bị ly tâm và đồng nhất hóa
Hệ thống sắc ký áp suất cao/thấp
Bồn phản ứng liên kết
Mức độ An toàn Sinh học: BSL-2
Hệ thống Chất lượng GMP
|
|
Nọc độc uốn ván (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Thú y
|
Toxoid Pasteurella Đa giá
|
Pasteurella Đa giá
|
|
Toxin Hemolysin ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Con người và Thú y
|
Các loại độc tố vi sinh khác (BSL-1, BSL-2)
|
Quy trình sản xuất sản phẩm dược phẩm vắc-xin toxoid
Sản phẩm Giao
|
Grade
|
Các kết quả đạt được
|
Thông số kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP
|
Chất hoạt tính dược
|
Độc tố có nguồn gốc từ vi khuẩn
|
Thuốc mới đang điều tra (IND),
Giấy phép thử lâm sàng (CTA),
Cung cấp thuốc thử lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Sản phẩm dược phẩm
|
Lọ (dạng lỏng)
|
|
Lọ (đã phơi khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
