Các vi sinh vật gây bệnh được bất hoạt bằng phương pháp vật lý hoặc hóa học để tạo ra vaccine bất hoạt. Vaccine bất hoạt mất khả năng gây bệnh nhưng vẫn giữ được tính miễn dịch tốt. Vaccine bất hoạt đã được sử dụng để phòng ngừa các nhiễm trùng do virus hoặc vi khuẩn, chẳng hạn như vaccine bất hoạt Salmonella thương hàn ở người, cũng như các loại vaccine động vật như vaccine bất hoạt bệnh ban đỏ lợn, vaccine bất hoạt Escherichia coli cho heo con, vaccine bất hoạt Haemophilus parasuis, vaccine bất hoạt Bacillus đa kháng và vaccine bất hoạt Bordetella gây viêm phế quản huyết độc ở lợn.
Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm trong lĩnh vực CDMO vi sinh. Dựa trên khu vực vận hành an toàn sinh học cấp độ 1 (BSL-1) và cấp độ 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ phát triển chủng vi sinh đến sản xuất GMP vaccine bất hoạt.
Dựa trên nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng vắc xin bất hoạt dạng thô (DS, API) hoặc dạng chế phẩm (DP) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm nghiệm.
Quy trình Sản phẩm Dược Phẩm Vắc xin Bất hoạt
Các kết quả đạt được
|
Grade
|
Các kết quả đạt được
|
Thông số kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Chất hoạt tính dược
|
Vi khuẩn bất hoạt
|
Thuốc mới đang điều tra (IND),
Giấy phép thử lâm sàng (CTA),
Cung cấp thuốc thử lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Sản phẩm dược phẩm
|
Lọ (dạng lỏng)
|
|
Lọ (đã phơi khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
