Тестування партії рекомбінантного білка

• 

  Наука, що стоїть за тестуванням вивільнення партії рекомбінантного білка

  Це тестування показує різні властивості білків у лікуванні. Тести лише перевіряють, чи Репортерна circRNA білок чистий чи ні, він не повинен містити жодних токсичних речовин у своєму розчині. Це все одно, що переглядати їжу, щоб побачити, чи немає в ній поганого місця. Тести також перевіряють, чи білок буде діяти належним чином для лікування хвороби та справжнього покращення самопочуття людей. Тести також підтверджують відсутність мікробів чи вірусів, які можуть спричинити захворіти. Ми всі знаємо, як необхідні ліки, щоб допомогти нам врятувати життя, це дійсно життєво важливо, щоб ліки, які ми приймаємо, не мали жодної речовини, яка може завдати шкоди.

• 

  Компоненти тестування вивільнення партії рекомбінантного білка

  Широкий набір індивідуальних тестів використовується в тестуванні вивільнення партії рекомбінантного білка, щоб підтвердити, що ліки є безпечними та ефективними. Двома з них є ВЕРХ (високоефективна рідинна хроматографія) і SDS-PAGE (електрофорез у додецилсульфаті натрію в поліакриламідному гелі). Хоча все це звучить так технічно та науково, насправді це просто різні методи, які використовуються для перевірки якості білка в ліках. Крім того, шлях пошуку також здійснюється за допомогою інших тестів, включаючи тестування на ендотоксини та мікробіологічне тестування. Випробовуючи, компанії переконуються, що в їхніх ліках немає нічого поганого, тому вони надсилають пацієнтам лише найкращі продукти.

• 

  Як тестування на вивільнення партії рекомбінантного білка допомагає убезпечити пацієнтів.

  Ефективність ліків, які приймають люди, має велике значення в житті людини, і без забезпечення безпеки через це ми не можемо доставити їх людям, тому тестування на вивільнення партії рекомбінантного білка є важливою процедурою. Це важливо для компаній, щоб вони могли переконатися, що ліки сильні, чисті та залишаються такими. Це гарантує, що пацієнти можуть покладатися на той факт, що вони отримують відповідну дозу ліків, яка також є безпечною для них. Це тестування також визначає будь-які шкідливі речовини, окрім тих, які призводять до зараження та, зрештою, викликають захворювання людей. І це тестування часто перешкоджає продажу шкідливих ліків, тим самим захищаючи людей і навіть рятуючи життя. Це важливий етап у процедурі, щоб гарантувати, що пацієнти отримають найкращий догляд і найменшу доступну шкоду.

Чому вибирають Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення вакцин для тестування партії рекомбінантного білка Ми є експертами в оптимізації виробничих процесів, збільшенні врожайності та зниженні витрат Ми маємо високу ефективність технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на тестуванні вивільнення партії рекомбінантного білка. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Recombinant Protein Lot Release Testing RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, яка об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Recombinant Protein Lot Release Testing і EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.