Тестування випуску партій великих молекул

• 

  Оптимізація процесу тестування випуску партій великих молекул для підвищення ефективності

  Тестування може бути повільним і вимагати багато зусиль від учених. Саме тому Yaohai застосовує сучасні технології та підходи для прискорення тестів та автоматизації. Вони використали деякі нові машини та інструменти, де можна протестувати всі функції відповідно до вашого вимоги. Наприклад, автоматизація — це коли частина роботи, яку раніше виконували люди, тепер може бути виконана машинами. Це допомагає швидше перетворювати процеси та ставати ефективнішими. Yaohai також забезпечує регулярне Виробництво голих плазмід перевірку та оновлення своїх методів досліджень, щоб переконатися, що методики працюють достатньо добре. Microbiotica стверджують, що працюють над прискоренням цього процесу, щоб вони могли вивести свої ліки на ринок швидше, поки що підтримуючи стандарт якості та безпеки.

• 

  Критичний етап розробки ліків

  Тестування під час випуску партії є дуже важливим етапом у виготовленні ліків, цей процес також важливий для великих молекул. Забезпечуючи перевірки безпеки та ефективності всіх продуктів, це гарантує, що кожен продукт буде високого якісного рівня. Яохай займається цим бізнесом; вони розуміють, що означають ліки для людського життя, тому ставляться до цього процесу дуже серйозно. Їх завдання полягає в тому, щоб переконатися, що виробляні ними ліки є достатньо сильними і, таким чином, ефективними. Цей крок є ще одним способом, за допомогою якого компанія здійснює свою місію надання надійних продуктів, які клієнти можуть використовувати. Це крок, який дає покупцям впевненість у тому, що вони купують протестовані ліки, а отже, безпечні для власного споживання.

• 

  Досягнення у методах тестування випуску партій великих молекул.

  Вже довгий час тестування випуску партій великих молекул є нормою. Проте технології продукції неперестають розвиватися та покращуватися. Нам потрібно оволодіти новими методами тестування та забезпечення якості, як це робить Yaohai. За цей час розроблені нові технології, такі як мас-спектрометрія та флуоресценція. Перевагою цих нових методів є те, що вони можуть надавати докладну інформацію швидше, ніж колись. У Yaohai фактично є найвищий стандарт лікарських засобів завдяки постійним інвестиціям у нові технології та підвищення кваліфікації працівників. Вони присвячені останнім досягненням у тестуванні для свого безпекового використання.

Why choose Yaohai Тестування випуску партій великих молекул?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Наш головний фокус — це виробництво тестування лотів великих молекул та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людського здоров'я та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіальному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій АМС США, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. ЗахVALODOЇ на нашому досвіді та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Тестування випуску великих молекул має досвід у виробництві біологічних продуктів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми надаємо спрямовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підоділи вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжовий екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від тестування великих молекул до 2000 літрів. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів становлять приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наши великі молекули виготовляються на заводі та постачаються у всі кути світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічних технологій, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам тестування випуску великих молекул та регуляційних норм по всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, що допомагає прискорити запуск біотехнологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.