Тестування вивільнення партії великої молекули

• 

  Спрощення процесу тестування вивільнення партії великих молекул для підвищення ефективності

  Тестування може бути повільним і виснажливим процесом для вчених. Саме тому Yaohai застосовує сучасні технології та підходи для прискорення тестів та автоматизації. Вони використали деякі нові машини та інструменти, де ви можете перевірити всі функції відповідно до ваших вимог. На прикладі автоматизації — це коли частину роботи, яку раніше виконували люди, тепер можуть виконувати машини. Це допомагає пришвидшити повторне виконання та бути ефективнішим. Yaohai також забезпечує регулярні Виробництво голої плазміди перевірка та оновлення їхньої випробувальної техніки, щоб переконатися, що техніка працює достатньо добре. Microbiotica стверджує, що працює над прискоренням цього процесу, щоб вони могли швидше виводити свої ліки на ринок, зберігаючи стандарт якості та безпеки.

• 

  Важливий крок у розробці ліків

  Випробування випуску партії є дуже важливим етапом у виробництві ліків, процес також має вирішальне значення для великих молекул. Забезпечуючи перевірку безпеки та ефективності всіх продуктів, це гарантує, що кожен продукт буде відповідати належним стандартам. Яохай займається цим бізнесом; вони знають, що означає медицина для людського життя, і тому дуже серйозно ставляться до цього процесу. Їхній обов’язок полягає в тому, щоб стежити за тим, щоб ліки, які вони виробляють, були достатньо сильними та ефективними. Цей крок є ще одним способом, яким компанія змогла розділити свою місію пропонувати надійні продукти, якими можуть користуватися клієнти. Це крок до впевненості клієнтів у тому, що вони купують перевірені ліки, а отже, безпечні для власного споживання.

• 

  Удосконалення методів тестування вивільнення великої молекули.

  Протягом деякого часу тестування вивільнення партії великих молекул стало нормою. Проте технологія продукту постійно розвивається та вдосконалюється. Нам потрібно опанувати нові методи тестування та забезпечення якості, як це робить Yaohai. З роками розвивалися нові методи, такі як мас-спектрометрія та флуоресценція. Переваги цих новітніх методів полягають у тому, що вони можуть виробляти точну інформацію швидше, ніж пізніше. Компанія Yaohai має у своєму розпорядженні ліки найвищого стандарту завдяки постійним інвестиціям у нові технології та підвищення рівня знань співробітників. Вони віддані останнім досягненням у тестуванні для власної безпеки та використання.

Чому вибирають Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво тестів на вивільнення великої кількості молекул і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Large-molecule Lot Release Testing має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Масштаби ферментації, доступні для використання, варіюються від тестування вивільнення партії великих молекул до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним вимогам випробувань на вивільнення великомолекулярної партії та нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.