Виробництво голих плазмід

• Оптимізація виробництва голих плазмідів для наукових досліджень та медицини

  Цей спосіб допомоги людям є важким у виконанні і може бути дуже вартким, хоча саме тут входить в дію вираз плазмід без обробки! Він призвел до значно більш ефективної і успішної генотерапії. Використовуючи ДНК з плазмід, дослідники змогли розробити нові терапії швидше, ніж це було можливо раніше. Це дозволяє їм допомагати пацієнтам швидше.

• Досягнення в сфері виробництва голих плазмідів

  Дефектні гени можуть бути виправлені науковцями за допомогою технології CRISPR з виробництва необроблених плазмід, що дозволяє створювати більш потужні ліки та нові терапевтичні рішення. Ми лише починаємо виявляти, які нові терапевтичні методи можуть з'явитися в цій галузі, але можливості здаються привабливими та широкими.

• Вивчення можливостей виробництва голих плазмідів в генетичному інжинірингу

  Найбільш захоплююче, ця здатність може дозволити створення персоналізованих стратегій лікування, адаптованих під окремих пацієнтів. Це означає, що ліки можуть бути ефективнішими та мати менше побічних ефектів у порівнянні з традиційним аденовірсним каплянням. Дослідження виробництва голих плазмід можуть грати більш значну роль у майбутньому, оскільки персоналізована медицина є все популярнішим напрямком.

Why choose Yaohai Виробництво голих плазмід?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох видів мікроорганізмів, таких як дрожджі, екстракліюлярні та інтракліюлярні голі плазміди (доходність до 15г/л) та інтракліюлярні розчинні бактерії та включення (доходність до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки світу, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для виробництва голих плазмідів із сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії упаковки для флаконів та картриджів, а також префіллованих шприців доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префіллованих картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біологічних продуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та виробництва голого плазміду. Ми оснащені сучасними платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопали велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову індустрію. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції через австралійський TGA та китайський NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва голих плазмідів. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого місця. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити систем якості ISO9001, системи екологічного менеджменту ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.