Дослідники присвятили себе розгадці таємниці того, як виникають голі плазміди. Звичайно, це один із найважливіших способів використання ДНК для розробки нових медичних методів лікування, які рятують життя. Парадоксально, що цей урок такий простий, але незрозумілий з огляду на ДНК! - Подумай маленький, у Північній Уганді.
Плазміди — це крихітні круглі шматочки ДНК, які присутні в багатьох клітинах — подібних до тих, які живуть у нашій фігурі чи квітці, і виконують функції бактерій. Це дуже важливо в галузі генної інженерії. Генна інженерія: вчені змінюють ДНК живих істот, щоб створити нові ліки від різних хвороб. Те, що робить плазміди такими крутими, полягає в тому, що вони можуть містити цікаві гени, які допомагають у створенні цієї терапії.
Вчені можуть отримати з них голі плазміди, якщо зняти з них зовнішній захисний шар. Оболонка важлива, оскільки вона захищає ДНК, але її видалення дозволяє вченим використовувати та перепаковувати те, що всередині, у нові придатні для використання методи лікування. Виконується в лабораторії, де працюють науковці, де вони здійснюють зменшення викидів. Це великий крок до пошуку нових способів лікування багатьох хвороб, пов’язаних із людиною.
Однією з найкрутіших речей у виробництві оголеної плазміди є те, що воно змінює функціонування генної терапії. Генна терапія — це форма лікування, спрямована на впровадження генів у клітини людини. Це дозволяє організму захистити себе від хвороб і може навіть подбати про покращення здоров’я в цілому.
Такий спосіб надання допомоги окремим особам важко здійснити, але він може коштувати дуже дорого. Але ось де виникає оголена плазмідна експресія! Це призвело до набагато більш раціональної та успішної генної терапії. Використовуючи ДНК із плазмід для створення існуючих методів генної терапії, дослідники змогли розробити нові методи лікування швидше, ніж це було можливо раніше. Це дозволяє швидше надати допомогу пацієнтам.
Дефектні гени можуть бути відремонтовані вченими за допомогою технології CRISPR із виробництвом необроблених плазмід, що дозволяє створювати більш потужні ліки та нові терапевтичні рішення. Ми лише починаємо дізнаватися про те, які нові терапевтичні засоби можуть бути представлені в цій галузі, але можливості здаються привабливими та широкими.
Найцікавіше, що ця здатність може дозволити створювати персоналізовані стратегії лікування, адаптовані до індивідуальних пацієнтів. Це може означати, що лікування є більш ефективним і має менше побічних ефектів порівняно з традиційним адено-асоційованим вірусним крапельним введенням. Дослідження виробництва оголених плазмід можуть зіграти більш значну роль у майбутньому, оскільки персоналізована медицина стає все більш популярною сферою.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як Виробництво позаклітинної та внутрішньоклітинної плазміди дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинних розчинних бактерій і тілець включення (вихід до 10 г/л) У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на оптимізації процесів, збільшенні продуктивність продукту та зниження витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проектів. допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство Naked Plasmid Production із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та виробництвом голих плазмід. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та Naked Plasmid Production. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.