GMP Виробництво гормону росту

• 

  Виробничі міркування для підтримки ефективності та потенції продукту

  Yaohai перевіряє кожну партію гормону росту, щоб переконатися в чистоті та ефективності. Це включає в себе перевірку якості гормону за допомогою спеціальних засобів GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабораторні методики. Вони допомагають нам переконатися, що наш рекомбінантний гормон росту відповідає суворим критеріям якості, яким ми дотримуємося наш гормон росту HinderedRotor. У другій частині серії ми розглянемо додаткові технічні деталі того, як саме виконуються ці стратегії та яку інформацію вони надають. .

• 

  Інновації та досягнення у виробництві гормону росту GMP

  Щоб зберегти роботу гормону росту, Yaohai надає великого значення Виробництво мутації GLP-1 гормону росту для використання пацієнтом. Спеціальні пакувальні матеріали, які запобігають впливу гормону росту на такі небезпеки, як розпад світла, тепла та вологи, роблять його менш ефективним. Ми також зберігаємо його при відповідних температурах, щоб забезпечити безпеку та ефективність.

• 

  Відповідає нормативним вимогам у виробництві гормону росту GMP

  Одним із прикладів, над яким ми працюємо, є розробка нових підходів, які дозволять нам створювати гормон росту швидше та точніше. Крім того, ми вивчаємо варіанти використання гормону росту при інших захворюваннях, які не обмежуються лише станами, спричиненими дефіцитом ГР. До них належать такі стани, як остеопороз і виснаження (або атрофія) м’язів, коли м’язи стають слабкими та зменшуються в розмірі.

Чому варто вибрати Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги з виробництва гормону росту GMP CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  GMP Growth Hormone Manufacturing має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих виробників біологічних продуктів GMP Growth Hormone, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає виробництво гормону росту GMP, а також нормативні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.