Виробництво гормону зросту за нормами GMP

• 

  Виробничі міркування при підтримці ефективності та потенції препарату

  Yaohai перевіряє кожну партію гормону росту, щоб переконатися в його чистоті та ефективності. Це включає перевірку якості гормону, яка виконується за допомогою спеціальних GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабораторні техніки. Вони допомагають нам забезпечити виконання рекомбінантного гормона росту строгими критеріями якості, до яких ми ставимо наш гормон росту. У другій частині циклу ми детальніше розглянемо технічні деталі того, як саме реалізуються ці стратегії та яку інформацію вони надають.

• 

  Інновації та досягнення в виробництві гормону росту за GMP

  Щоб зберегти гормон росту працездатним, компанія Yaohai приділяє велику увагу від Виробництво мутації GLP-1 гормона росту до його застосування пацієнтами. Спеціальні матеріали для упаковки, які уникнути експозиції гормона росту небезпечним чинникам, такими як світло, тепло та волога, що призводять до його розкладу, роблячи його менш ефективним. Ми також підтримуємо його при відповідних температурах, щоб забезпечити безпеку та ефективність.

• 

  Виконання нормативних вимог у виробництві гормону росту за GMP

  Один з прикладів, над яким ми працюємо, — це розробка нових підходів для того, щоб ми могли створювати гормон росту швидше та з більшою точністю. Ми також досліджуємо можливості використання гормону росту при додаткових захворюваннях, не обмежуючись лише станами, які виникають через недостаток ГР. Це включає станы, такі як остеопороza та втрата м'язової маси (або атрофія), коли м'язи слабнуть і зменшуються у розмірі.

Why choose Yaohai Виробництво гормону зросту за нормами GMP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний акцент ми робимо на виробництві мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для підтримки здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи дослідньої та серійної виробництв, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методик до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне забезпечення найсучаснішими рішеннями. За роки нашої діяльності ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринковий попит та надавати послуги GMP виробництва гормонів росту за CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  GMP Growth Hormone Manufacturing має досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми надаємо спрямовані розвитково-виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні підодії вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дріжджі - екстраклілярна та інтраклілярна секреція (доходять до 15г/л) та бактерії - інтраклілярна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва біологічних продуктів за стандартами GMP для гормонів росту, є фахівцем у сфері мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення шприців, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів становлять від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення для попередньо наповнених шприців чи картриджів знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за стандартами cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка також займається виробництвом гормонів росту за GMP та регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.