RNA, DNA gibi, nükleotidlere bağlıdır ve bu nükleotitler genetik materiyelin temel bileşenleridir. Bu nükleotitler, bir şeker molekülü, fosfat grupları ve dört farklı azotlu tabakadan biriyle oluşur: adenin (A), sitozin (C), guanin (G) ve urasil (U). Tabii ki, yapısal olarak DNA ile ilgili olsa da, RNA fonksiyon açısından oldukça farklıdır. RNA moleküllerinin boyutları, baz dizilerinin boyutuna, temsil ettikleri genlere ve hücre içindeki fonksiyonlarına bağlı olarak değişir. Bilimsel olarak, böyle bir ayrım, uzun ve kısa RNA zanjurlarının birbirleriyle tanımlanabilir hale getirir, bu da sentezi ve kullanımı belirler.
Tüm nükleotitler arasında, sadece biri adenin veya A olarak bilinir ve RNA moleküllerinin işlenmesi ve olgunlaşması süreçlerinde önemli bir rol oynar. RNA oluşurken, bu RNA zincirlerinin büyük bir kısmı 3' ucunda bir dizi adenin nükleotidleri kullanılarak değiştirilir. Adenin zinciri nedeniyle bu durum 'poly-A kuyruğu' olarak adlandırılır. Kuyruk uzunluğu oldukça değişken olabilir ancak, RNA türüne, hücre türüne ve o belirli hücreye özel biyolojik bağlama göre değişecektir. Poly-A kuyruğu, degradasyondan koruma gibi farklı aktivitelerden, çekirdekten sitozola dışa aktarma ve ribozomlar tarafından çeviriye kadar çeşitli işlemlerde yer alır.
Bilim adamları, RNAların istikrarlılığını, işlevlerini ve düzenlemesini anlamak için poli-A kuyruğunun uzunluk dalgalanmalarını inceler. Bu farklılıkların içinde, bazı RNAların başka bir hücresel ortam veya koşulda nasıl "davrandıklarının" bilgisi elde edilebilir. Bu bilgiyle, RNA'nın gen ifadesi üzerine nasıl etkisi olduğunu ve daha genel olarak hücrede düzenleyici ağın nasıl çalışabileceğini daha iyi anlayabiliriz.
Daha önce, o iş saRNAların doğru poly-A dağılımı ile ilgili bir atama idi. RNA'nın ne şekilde olduğunu, Yaohai bilim insanları tarafından doktorlar ve araştırmacılar için kolayca görselleştirilebilir. Uzunluk ve poly-A kuyruklarının dağılımı üzerine ince ayarlı ölçüm araçları ve yöntemleri kullanarak aksi halde erişemeyecekleri veriler elde ederler.
Bu saRNAların poli-A dağılım testleri, bu alanda birçok hedefe yönelik tedavi (bazen aynı zamanda hedefe yönelik terapiler olarak da adlandırılır) arasında yer alabilir ve maksimum seviyelerde uygulanabilir. Bu tür tedaviler, dışarıdan desteklenen tanımlanabilir hücrelere veya genlere yöneliktir. Bu hücreler veya genler üzerindeki poli-A dağılımını test etmek, bu hücrelerin nasıl işlediklerini anlamamıza ışık tutar. Ancak bunları bilerek, hastalıklarımız konusundaki anlayışımız biraz daha ayrıntılı hale gelir ve teoride doğru hücrelere yardımcı olacak ilaçlar tasarlayabilirler.
Ayrıca, daha yeni ve daha etkili ilacın geliştirilmesi için bir yön sağlar - daha güvenli ve güçlü olanı. Örneğin, yalnızca bir tür hücreye etki eden bir ilac, bedenin bazı hücrelerini yanlışlıkla öldürmez. Bunun önemli bir faktörü olduğu açıktır, çünkü kısmen hasta güvenliğini artırmaya katkıda bulunur.
Gen düzenleme ve benzeri alanlar da testlerden faydalanabilir. Interleukin circRNA poly-A dağılımı. Gen düzenleme teknolojisi, bilim adamlarına bir kişinin vücuttaki DNA'yı değiştirmelerini sağlar. Genetik bozuklukları tamir etme ve belki de önleme potansiyeli vardır. CRISPR-Cas9 - bilim insanları tarafından gen düzenleme amaçlı kullanılan tekniklerden biri ve spesifik değişiklikler yapmak için bir yoludur.
Ancak, araştırmacıların bakış açısıyla, mRNA Plazmid Üretimi en azından bazı istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Araştırmacıların söylediği gibi, bu tür testler, CRISPR-Cas9 sistemi - gen düzenleme için tasarlanmış olan - RNA işleme uygulandığında ne beklemeler gerektiğini anlamalarına yardımcı olacaktır. Çünkü RNA işleme, gen ifadesi üzerinde etkisi olduğundan, gen düzenleme açısından daha pürüzsüz ve etkili bir yöntemdir.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa etmişiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmakta. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri SaRNA poly-A Dağıtım Testinden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, klinik örneklerin sürekli sağlanması ve ticari ürünlerin sunulmasını garanti altına almaktadır. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, SaRNA poly-A Dağıtım Testi oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risklerden kaçınırken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşılar yenilenen, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalliklerle ilgili olduk. Kuvvetli mikroorganizmalar konusunda uzmanız,酵母胞 içi ve dışı salgı (lit başına 15 g'ye kadar verim) ve bakteriyel hücre içi çözünür ve dahil edilen vücut (lit başına 10 g'ye kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara taşıyan hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. SaRNA poly-A Dağıtım Testleri ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgili dir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu olmasını sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve SaRNA poly-A Dağıtım Testleri için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden hücre bankacılığına, yöntem ve süreç geliştirmeden klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemeleri geçmelerine yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.