Poly-AT Plazmit Fermentasyonu ve Saflaştırması

• 

  Yüksek Kaliteli Poli-AT Plazmitlerinin Üretiminde Fermantasyonun Rolü

  Daha sonra bu plazmidleri karışımdaki diğer materyallerden teknolojilerin bir kombinasyonunu kullanarak ayırıyoruz. Bu, plazmidlerin performansını etkileyebilecek herhangi bir kirleticiyi ortadan kaldırmamızı sağlar. Yaohai gibi birkaç teknik kullanıyoruz mRNA poli-A Dağıtım Testi plazmitleri geri kalanlardan ayırmada (kolon kromatografisi, santrifüjleme.) 

  
  

• 

  Teknikler ve Teknolojiler

  Temizleme sürecinin birkaç aşaması vardır. Örneğin, büyük şeylerden kurtulmak için filtreleyebilir ve daha sonra plazmidleri aşağı çekmek için çökeltme kullanabiliriz. Plazmidlerin kirletici içermediğinden ve mümkün olan en yüksek performans ve en etkili durumda olduğundan emin oluruz. Bu, bilim insanlarının saf, yüksek kaliteli plazmidlere sahip olarak istedikleri sonuçlara uygun şekilde ulaşmaları için çok önemlidir. 

  
  

• 

  Poli-AT Plazmidleri İçin Kapsamlı Bir Süreç.

  Kullanılacak bakteri türü ve bunların nasıl büyütüleceği belirlenir. Plazmitleri gelişmiş yöntemler kullanarak çıkarırız ve her türlü kirliliği gidererek saflaştırırız. Ayrıca, her adımda plazmit kalitesi açısından en yüksek standartlarda olduklarından emin olmak için çalışmalarımızı teyit ettiğimiz kritik bir yol noktasıdır. 

   

Neden Yaohai Poly-AT Plazmit Fermantasyon ve Saflaştırmayı seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde poli-AT Plazmit Fermantasyonu ve Saflaştırmasıdır. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin poli-AT Plazmit Fermantasyon ve Saflaştırma üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için poli-AT Plazmit Fermantasyonu ve Saflaştırması ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 poli-AT Plazmit Fermentasyon ve Saflaştırması olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmektedir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu
• Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci
• Poly-AT Plazmit Fermentasyonu ve Saflaştırması

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.