VHH Trimer Üretimi

• 

  Klinik Uygulamalar için VHH Trimer Üretiminin Ölçeklendirilmesi

  Yaohai'deyken, VHH trimer antikorları konusunda önemli bilgi ve birikime sahip bir grup uzman topladık. Bu nedenle, bu ekip üyeleri uygulamamıza zengin bir deneyim sağlıyor ve yaptığımız işte bizi çok güçlü kılıyor. Antikor üretim kapasitemizi artırmak için en son teknoloji ve yaklaşımları kullanıyoruz. Bu, antikorlarımızın en yüksek kalitede ve saflıkta olmasını sağlamak için kritik öneme sahiptir.

• 

  VHH Trimer Geliştirme ve Üretiminde Uzmanlık

  VHH trimer antikor gelişimini daha da geliştirmek ve iyileştirmek için sürekli olarak çabalıyoruz. Genom düzenleme alanında öncü bir güç olmak istiyoruz... ve bu terapilere gerçekten ihtiyaç duyan hastalar için yeni ve yenilikçi tedaviler geliştirmenin ön saflarında yer almak istiyoruz. Bu hayati araştırma alanında mümkün olanın sınırlarını genişletmeyi amaçlıyoruz.

• 

  Yüksek Kaliteli VHH Trimer Üretimi için Yenilikçi Stratejiler

  VHH trimerlerinin üretiminde lider olmaya devam etmek için çabalarken iş akışımızı sürekli iyileştirmeye odaklanıyoruz ve bu nedenle sürekli olarak yeni çözümler arıyor ve uyguluyoruz. Örneğin, bir organizasyon olarak sürekli yatırım yaptığımız gelişmiş makinelerimize beslenen yeni yazılım paketleri ve gerçek zamanlı veri araçları gibi. Bu, her adımı daha erken yinelememize ve üzerine inşa etmemize olanak tanır.

Neden Yaohai VHH Trimer Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. VHH Trimer Üretimi hücre içi ve hücre dışı salgı (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin VHH Trimer Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir VHH Trimer Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve VHH Trimer Manufacturing ve EU EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

• Bivalent VHH Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Üçlü-spesifik VHH Üretimi
• VHH Dimer Üretimi
• VHH Monomer Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.