Bazıları Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL) ile aşina olmayabilir. PAL, çeşitli ürünlerin üretiminde kullanılan bir enzim olarak bilinen özel bir protein türüdür. Bu ürünler sağlıklı gıdalar, vitaminler ve diğerleri olabilir. PAL üreten bir şirket Yaohai olarak bilinir. Kaliteli pal sağlamaya son derece adanmışlardır ve bu makalede pal'i nasıl ürettiklerini ve pal'i farklı şekillerde nasıl sunabileceklerini ele alıyoruz.
PAL üretmenin ilk adımı, onu üretecek özel hücreler yetiştirmektir. Bu hücrelerin uygun şekilde beslenmesi gerekir ve bu da şeker, protein ve vitaminler gibi iyi yiyecekler yemek anlamına gelir, böylece güçlü ve sağlıklı büyüyebilirler. Bu biraz bahçe dikmeye benzer, bitkilerin filizlenmesi için doğru besinleri aldığından emin olmalısınız. Hücreler yeterince büyüdüğünde, PAL indükleyicileri ekleriz. Bunlar, hücreleri daha fazla PAL üretmeye teşvik eden yardımcı hücrelerdir. Bu yardımcılar, insanların yemesi ve kullanması için güvenli olmalıdır.
Şimdi hücreleri hasat etmeli ve PAL'ı kalan son ürünlerden izole etmeliyiz. Bunları kromatografi olarak bilinen bir teknik kullanarak ayırıyoruz. Kromatografi, bir karışımın farklı bileşenlerini ayrı tutmamızı sağlayan güzel bir tekniktir. Bu, tercih ettiğimiz PAL'ı diğer istenmeyen maddelerden izole edebileceğimiz mekanizma olarak hizmet eder. Bu adım önemlidir çünkü sonunda yalnızca saf PAL, en saf form elde etmek istiyoruz.
PAL üretme süreçlerini sürekli olarak iyileştirmek için çalışan Yaohai, her yeni partinin testine etikette benzersiz bir qr kodu eşlik ediyor. Süreci daha hızlı ve kolay hale getirmek için yeni araçlar ve teknoloji kullanıyorlar. Örneğin kullandıkları araçlardan biri biyoreaktördür. Biyoreaktör, hücrelerin gelişmesi için en uygun ortamı yaratan dev bir kaptır. Hücrelerin sağlıklı kalması ve PAL'ı mümkün olduğunca çoğaltması için çok önemli olan uygun sıcaklığı ve asiditeyi sağlar.
PAL, gıdadan kozmetiğe, ilaca kadar çeşitli alanlarda büyük öneme sahiptir. Gıdada PAL, sağlıklı gıdalar ve vitaminler üretir. Sağlıklı gıdalar, insanların kendilerini iyi hissetmelerine yardımcı olan ve kolesterolü düşürmek gibi faydalar sağlayan gıdalardır. Bu, kalp sağlığı için faydalıdır! Vitaminler vücudumuz için gereklidir, vücudumuzu formda ve sağlıklı tutmaya yardımcı olur. PAL, fenilalanin olarak bilinen belirli bir proteini, tirozin adı verilen başka bir hayati proteine dönüştürebilir. Peki tirozin neden önemlidir? Çünkü tirozin, vücudumuzdaki birçok farklı bileşiğin sentezi için gereklidir.
Kozmetik endüstrisinde PAL, cildi daha az tahriş etme ve daha iyi bir cilt rengi yayma yeteneğine sahip ürünlerin üretiminde kullanılır. Örneğin, PAL kullanılarak yapılan içerikler cilt sorunlarını tedavi etmek için kullanılan bazı kremlerde ve losyonlarda bulunabilir. İlaçlarda PAL, kanser ve Parkinson hastalığı gibi yaşamı tehdit eden durumlarla mücadele etmeyi amaçlayan ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırabilir. Bu, sağlık ve güzellik faydaları olan ürünler geliştirmede PAL'in önemini göstermektedir.
PAL, sağlıklı besinler ve vitaminlerde çok önemli bir katkı maddesidir. Daha önce belirtildiği gibi, PAL fenilalanini tirozine dönüştürür. Tirozin, vücutta stres düzenleyici hormonlar ve cilde rengini veren pigmentler de dahil olmak üzere bir dizi hayati ürünün oluşumuna yardımcı olan önemli bir proteindir. PAL tirozinleri hidrojene eder ve hem tadı güzel hem de sağlık açısından iyi olan ürünler üretmemize yardımcı olabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL) Üretimi ve terapötikleri üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitirme hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL) Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL) Üretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Fenilalanin Amonyak Liyaz (PAL) Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı olur.