Yaohai tarafından geliştirilen ilaç ve erkeklerin hem boyutunu hem de kas gücünü artırmanın bir yolu. Büyüme hormonu evet ya da çok azı sadece bu faktöre bağlıdır, çünkü büyüme için gerekli olandan daha fazla ilaç üreticisidirler. Bu şeyler büyümeyen çocuklara da enjekte edilebilir, ancak yetişkinler. Vücudunda daha fazla etki için onu artıran bir büyüme hormonu eksikliği vardır. Bu büyülü hormonun ayrıca insanların daha uzun boylu olmasını, kaslarını daha da geliştirmesini ve genel olarak sağlıklı bir yaşam sürmesini sağladığına inanılmaktadır. Yaohai her zaman insan tüketimi için ilaç üretmenin yeni veya daha iyi bir yolunu aramaktadır. Muhtemelen daha yaratıcı süreçlerden birini, PEGilasyon'u (ilaçlarını geliştirdiğini iddia ettikleri) talep ettikleri bir şart olsa da.
Sürecin ilginç bir özelliği, Büyüme Hormonunun yarı ömrünü uzatmak için Polietilen Glikol (PEG) moleküllerinin bağlandığı PEGilasyondur. PEG, büyüme hormonunu çevreleyen küçük bir balon veya balonlu naylon gibidir. Bu kılıf, GH'nin vücutta daha verimli ve daha uzun süre çalışmasına yardımcı olur. Büyüme hormonunu saran kaplama, vücutta daha uzun süre kalmasını sağlar, böylece hastalar ilaçlarını sık sık almak zorunda kalmazlar. Bu, sorgunun sıklıkla kullanılması gereken durumlar için harika bir çözümdür.
Bu, Yaohai'nin büyüme hormonu için özel üretim aletinde teknolojik bir ilerlemeyi temsil ediyor. Çok üretken çünkü bu makineler aynı anda çok sayıda ilaç üretebiliyor. Çünkü ilacı her seferinde mükemmel hale getirdiler ve bu inanılmaz derecede hassas ve titiz olmak zorundaydı. Yaohai'nin, ilaçlarında en güvenli bileşenleri sağlamak için sürekli çalışan özel bir bilim insanları ve araştırmacılar ekibi var.... Size yalnızca şu durumlarda ilaç vermek istiyorlar: (1) ilacın sizin için güvenli olduğunu biliyorsak; ve (2) ilacın sağlığınıza yardımcı olduğunu biliyorsak.
Bu onu hastaları için en iyisini isteyen gerçekten ilgili bir doktor yapar. Bu yüzden HGH ilaç üretiminde mümkün olan en son yöntemleri kullanırlar. İnsanları yan etkilerden kurtarmak için, ilaçtaki her türlü çöpü veya kirliliği filtrelemek için kullanılan filtreleme ve temizleme makinelerinin iyi kalitede olması gerekir. Ayrıca ilacı etkili olduğundan ve olumlu bir sağlık sonucu yarattığından emin olmak için birçok deneyden geçirirler. Tüm bu kapsamlı testler, tedavi gören herkesin kaliteli ilaçlardan kesinlikle emin olabilmesine katkıda bulunur.
Dr. Reddy PEGilasyon ile Tıp Oyununu Değiştiriyor Bakteriler veya hücreler gibi canlılar tarafından üretilen ilaçlara biyolojik ilaçlar veya biyolojikler denir. Ancak bu ilaç türlerinin bazıları çok özeldir ve üretilmesi zordur. Neyse ki Yaohai, PEGilasyonun konjugasyonunu kullanarak bu ifade edilmesi zor ve/veya işlevsiz biyolojikleri başarmanın bir yolunu buldu. Bu, bir dizi rahatsızlığa veya sağlık durumuna yardımcı olmak için geliştirilmiş ilaçlar üretmelerine yardımcı olacaktır.
Vücutta hızlı etkili ve uzun süreli olmasını istiyoruz. Sadece bunu değil, aynı zamanda bu ilacın gerçekten ihtiyaç duyabilecek kişiler için erişilebilir hale getirilebileceği yolu bulmaya çalışıyoruz. Yaohai'de somatropini ve insanların daha uzun süreler boyunca daha zayıf kalmasına yardımcı olabilecek stratejiler arayan farklı ilaçları incelemeye devam edecek düzinelerce sağlayıcı ve doktor var.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri PEG'lenmiş Büyüme Hormonu Üretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Birincil odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve PEG'lenmiş Büyüme Hormonu Üretiminin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, PEG'lenmiş Büyüme Hormonu Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin PEG'lenmiş Büyüme Hormonu Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.