Biyo Üretim İçin Mikrobiyal Ifade Sistemi

• 

  Ticari Üretim için Mikrobiyal İfadeyi Optimizasyon

  Bunlar, bize tüm bu kontrolleri birlikte atlayabileceğimiz türden kısayol sistemler olabilir. Bu da bizi, düşündüğümüzden çok daha hızlı, daha iyi ve daha akıllı şekilde üretebilmemize olanak tanır. Bu sistemlerle daha az zaman içinde daha fazla şey yapabiliriz ve bu da bize para açısından daha az maliyetle gelecektir. Tabii ki bu, herhangi bir kayba uğramadan daha büyük sayıda insanı hizmete alabilmemiz açısından kritik importance taşımaktadır.

  
  

• 

  Bişlemeyi Mikrobiyal İfade Sistemleriyle Basitleştirme

  Bu, mikrobiyal ifade kullanarak verimi ve kaliteyi artırmaya odaklanmayı gerektiriyor. Bu da bizim, mikropların ürettiği kritik şeylerin ne kadarını optimize etmemiz gerektiğini ve bunların aynı zamanda iyi kalitede olduğundan emin olmamız gerektiğini anlamına geliyor. Yaohai Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim bu, ürünlerin herkes için işe yarayacak ve faydalı olacağını istedğimiz için kalitenin listemizde çok üst sıralarda olduğunu gösterir.

  
  

• 

  Biyoüretimde Mikrobiyal İfade ile Verimi ve Kaliteyi Maksimize Etme

  Eğer maksimum verim ve kalite hedeflersek, mikropleri ve onların yapmamızı istediğimiz ürünleri çok yakından incelememiz gerekiyor. Tabii ki, aynı zamanda ilgili mikroplarla doğru talimatları nasıl bağlayacağımızı da anlamamız lazımdır. Bu zor iş ve adaylık ister ama karşılıkta değer var. Bize zaman ve para kazandırmaya yardımcı olurken, insanlara bazı önemli ihtiyaçları elde etme imkanı tanır.

  
  

Why choose Yaohai Biyo Üretim İçin Mikrobiyal Ifade Sistemi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeye çalışırız. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri. Ayrıca, maya (her bir litre başına 15g'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaşmıştık, ekstraselüler ve intraselüler salgılamada; bakteri (her bir litre başına 10g'ye kadar verim), intraselüler çözünür ve dahil edilen cisimlerde. Ayrıca, Biyolojik Üretim için Mikrobiyal İfade Sistemi oluşturmak amacıyla BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmak konusunda uzmandırız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimatını garantileyen çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, Biyolojik Üretim için Mikrobiyal Ifade Sistemi ve düzenleyici işlerini birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunma ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerel denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz ki bu platformlar, mikrobiyal şerit mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı ile ticari ve klinik üretimden tüm süreçleri kapsar ve en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Biyolojik Üretim CDMO hizmetleri için Mikrobiyal Ifade Sistemini sağlamakta etkilendiriyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticilerinin en üst 10'unda yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilenmektedir. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilac Madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri, Biyolojik Üretim için Mikrobiyal İfade Sistemi'den 2000L'ye kadar değişir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu sağlar. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Biyo Üretim İçin Mikrobiyal Ifade Sistemi
• Mikrobiyal Biolojikler CDMO
• Mikrobiyal Biyolojik Geliştirme ve Üretim

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.