Mikroplar, tekrar iyileşmek için ilaç, büyümek ve güçlenmek için yiyecek ve ayrıca arabalarımız ve makinelerimiz için yakıt gibi günlük kullandığımız önemli şeyleri yapmamıza yardımcı olabilir. Diğer zamanlarda, bu kritik şeyleri yaratmak zor ve pahalı olabilir. Mikrobiyal ifade sistemleri ve Yaohai'nin Mikrobiyal Biyofarmasötik İşlem Ölçeklendirmesi önemli bir rol oynarlar. Başka bir deyişle, bunlar istediğimiz şeyi üretme sürecini hızlandırmak ve aynı zamanda para tasarrufu sağlamak için mikropları kullanan sistemlerdir.
Mikrobiyal ifade sistemleri mikroplarla çalışan küçük fabrikalar gibi davranır. Bu mikroorganizmalar, ihtiyacımız olan şeylerin çoğunu üretme yeteneğimizin köküdür — ilaç, gıda, yakıt.
Bu nedenle, bize biraz zaman ve para kazandırabilecek bu mikrobiyal ifade sistemlerine sahip olmak iyidir. Bu organizmalar, vücudumuzdan çok daha hızlı bir şekilde ihtiyaç duyduğumuz şeyleri yaratabilir ve bunu minimum enerji kullanarak yaparlar (bu da maliyet/fiyatın önemli ölçüde azalması anlamına gelir). Bu, çok fazla para harcamadan ve çok fazla zaman harcamadan istediğimiz şeylerden çok daha fazlasını üretebileceğimiz anlamına gelir.
Bu, mikropların ve üretmelerini istediğimiz temel ürünlerin derinlemesine bir analizini gerektirir. Ayrıca mikropları ve uymaları gereken talimatları Yaohai gibi birbirine bağlamanın en iyi yollarını da bulmamız gerekir. Biyolojik Ürünler İçin Mikrobiyal Hücre SubstratıBiraz zaman ve emek gerektirse de buna değer çünkü uzun vadede hem zamandan hem de paradan tasarruf etmemizi sağlayarak işimizi daha verimli hale getiriyor.
Bunlar, bu kontrollerin birçoğunu bir arada geçmemizi sağlayan bir tür kısayol sistemleri olabilir. Bu da düşündüğümüzden daha hızlı, daha iyi ve akıllıca üretim yapmamızı sağlar. Bu sistemlerle daha kısa sürede daha fazla şey üretebiliriz ve bu bize para açısından daha az maliyet çıkarır. Bu elbette kritiktir çünkü bu, herhangi bir israf olmadan çok daha fazla sayıda insana hizmet vermemizi sağlar.
Bu, mikrobiyal ifadeyi kullanarak verimi ve kaliteyi artırmaya odaklanmayı gerektirir. Bu, mikropların ne kadar kritik şeyler ürettiğini optimize etmemiz ve bunların da iyi kalitede olmasını sağlamamız gerektiği anlamına gelir. Bu Yaohai Ticari Tedarik için Mikrobiyal Üretim Ürünlerin herkes için işe yaramasını ve kullanışlı olmasını istediğimiz için kalite bizim için çok önemlidir. Bu nedenle kalite listemizin en başında yer alır.
Maksimum verim ve kaliteyi hedefliyorsak, mikropları ve üretmelerini istediğimiz ürünleri çok yakından incelememiz gerekir. Elbette, doğru talimatları ilişkili mikroplarla nasıl bağlayacağımızı da bulmamız gerekir. Çok çalışma ve özveri gerektirir ancak karşılığı oradadır. Zamandan ve paradan tasarruf etmemize yardımcı olur ve ayrıca insanların bazı önemli ihtiyaçlarını karşılamasını sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Biyolojik Üretim aşıları için Mikrobiyal Ekspresyon Sistemi oluşturmak üzere bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
Yaohai BioPharma, Biyolojik Üretim için Mikrobiyal İfade Sistemi ve düzenleyici işleri bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Biyolojik Üretim için Mikrobiyal İfade Sistemi CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri, Biyolojik Üretim için Mikrobiyal Ekspresyon Sisteminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.