İnterferon-alfa (IFN-alfa) Üretimi

• 

  IFN-alfa için yenilikçi üretim tekniklerinin geliştirilmesi

  Serimizin ilki, IFN-alfa'yı aşırı üretecek şekilde tasarlanmış hücrelerle başlıyor. Bu hücreler bir biyoreaktörde büyütülüyor. Hücreler büyütüldükten sonra, çok ihtiyaç duyulan çaba, bir dizi özel adımla IFN-alfa'mızı temizlemek ve dikkatlice saflaştırmak için harcanıyor. Bu, son çözümün hijyenik, dayanıklı ve tıbbi uygulamalarda kullanılabilmesini sağlamak içindir.

• 

  IFN-alfa üretimi için düzenleyici gerekliliklerde gezinme

  Yaohai, dünyadaki tüm hastalara yüksek kaliteli IFN-alfa sağlamaya ve üretim kapasitesini genişletme çabalarımıza devam etmeye kararlıdır. Son teknoloji tesislerimiz ve alanında deneyimli profesyonellerden oluşan bir ekibimizle artan talebi karşılamaya hazırız. Amacımız, IFN-alfa tedavisinin mümkün olan en kısa sürede ve en etkili şekilde sağlanabilmesini sağlamak ve enfekte hastaların hayatlarını kurtarmaktır.

• 

  Küresel dağıtım için Interferon-alfa üretiminin artırılması

  Özetle, İnterferon-alfa (IFN-alfa), vücudun sahip olduğu ve virüs ve diğer birçok tehdit ile mücadele etmemize yardımcı olan kritik bir proteindir. Üretim uygulamalarındaki ilerlemeler ve güvenlikle ilgili düzenlemeler nedeniyle, IFN-alfa, hepatit C ve kanser gibi kronik viral enfeksiyonlar da dahil olmak üzere birçok hastalık için önemli bir terapötik ajan olabilir.

Neden Yaohai İnterferon-alfa (IFN-alfa) Üretimini seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, İnterferon-alfa (IFN-alfa) Üretiminde uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut İnterferon-alfa (IFN-alfa) Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi İnterferon-alfa (IFN-alfa) Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Interferon-alfa (IFN-alfa) Üretim CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim
• GLP-1 Parça Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.