Dairesel RNA veya circRNA, farklı bir şekle sahip belirli bir RNA türüdür. Normal RNA doğrusal düz çizgi görünümüne sahipken, circRNA döngülüdür. CircRNA'lar — yapısı kritik öneme sahip bir türdür çünkü genellikle bol miktarda bulunurlar ve birçok önemli hücresel süreçte yer alırlar. Birincisi, genlerimizin nasıl ifade edildiğini düzenlerler ve bu da vücudumuzun büyüme modellerinden hastalığa nasıl tepki verdiğimize kadar her şeyi etkileyebilir. CircRNA'lar bilim insanları için büyük ilgi görmektedir; bunların daha iyi anlaşılması hastalıkların nasıl geliştiğini ortaya çıkarabilir ve yeni tedavi yaklaşımlarını belirleyebilir. Ancak bir sorun vardır: circRNA'lar çok küçüktür ve bilim insanlarının incelediği örneklerde çok düşük miktarlarda bulunma eğilimindedir. Bu, araştırma için yeterli circRNA toplamayı zorlaştırır.
CircRNA'yı toplamak için kesin bir temel oluşturulmadan önce, Yüksek performanslı sıvı kromatografisi veya kısaca HPLC adı verilen köklü bir yöntem kullanıldı. HPLC, çeşitli molekülleri fiziksel ve kimyasal özelliklerine göre ayırmak için kullanılan çok yönlü bir tekniktir. Molekülleri boyut ve şekle göre ayırarak çalışır. CircRNA'lar çok küçük olduğundan, bir örnekteki binlerce diğer molekül arasında kolayca kaybolabilirler. Bu, circRNA'ların, boyut dışlama kromatografisi (SEC) gibi etkili yöntemler kullanılarak örnekte bulunabilecek diğer RNA'lardan, proteinlerden ve dışsal kalıntılardan ayrılabileceği anlamına gelir, bir HPLC tekniğidir. Araştırmaları için circRNA'yı izole etmeleri gereken bilim insanları için önemli bir ayırmadır.
HPLC circRNA'nın saflaştırılmasına yardımcı olduğunda, işlevlerini anlamak için bilim insanları tarafından kapsamlı bir şekilde analiz edilmelidir. CircRNA'lar, çeşitli biyolojik işlevlerde yer alan önemli moleküller olarak ortaya çıktı ve çeşitli circRNA tiplerinin ve rollerinin kapsamlı bir şekilde anlaşılması, çeşitli hastalıklardaki katılımlarını çözmek için kritik öneme sahiptir. Bilim insanları saflaştırılmış circRNA'nın dizisini bilmiyorlar ve bu rollerin işlevlerini keşfetmek için bilmeleri gerekecek. Bunun için ters transkripsiyon PCR (RT-PCR) gibi teknikler kullanırlar. RT-PCR ile bilim insanları circRNA'nın ek kopyalarını yaparlar, böylece onu daha spesifik olarak inceleyebilirler. Genellikle bilgilendiricidirler, circRNA dizilerini analiz ederek bu moleküllerin nasıl işlev gördüğü ve hücrelerimizde ne yaptıkları hakkında bilgi sağlarlar.
Araştırmacıların ellerine geçirebildikleri tüm circRNA'yı kurtarmaları gerekir. CircRNA'lar biyolojik örneklerde yalnızca küçük miktarlarda bulunur ve HPLC bu kritik moleküllerin daha büyük bir miktarını ayırmak ve toplamak için yardımcı olabilir. Bu nedenle araştırmacıların deneyleri için yeterli circRNA elde etme ve eyleme geçirilebilir bulgular üretme olasılıkları daha yüksektir. Ne kadar çok circRNA toplayabilirlerse, sağlık ve hastalıkta o kadar çok işlev ve rol öğrenebilirler.
Karmaşık biyolojik materyallerden circRNA çıkarma yöntemleri genellikle yüksek maliyetlidir (örneğin, ultrafiltrasyon), sıkıcıdır ve kontaminasyona eğilimlidir. CircRNA'yı kaybetmeden çıkarmak genellikle dikkatli bir işlem ve birden fazla adım gerektirir. HPLC'nin gerçekten yararlı olduğu yer burasıdır. HPLC yöntemleri çıkarma işlemini daha hızlı ve etkili hale getirebilir. HPLC, çıkarma adımlarını azaltarak değerli örneklerin olası kaybını da en aza indirir. Bu dikkatli yöntem daha güvenilir veriler üretir ve izole edilen circRNA'nın mümkün olduğunca saf olmasını sağlamaya yardımcı olur.
CircRNA'ları incelemek çok zordur ve bilim insanlarının tanımlama ve ölçümlerinde ekstra hassas olmalarına dayanır. Bu faktöre dayanarak, HPLC yalnızca diğer kirleticileri gidermek için önemli bir adım olmakla kalmaz, aynı zamanda yalnızca circRNA moleküllerinin izole edilebilmesini garanti ederek circRNA tespitinin özgüllüğünü ve hassasiyetini artırır. Bu, araştırma doğruluğu için önemli olan daha temiz bir örnekle sonuçlanır. Saflaştırılmış bir circRNA örneğine sahip olmak, bilim insanlarının sonuçlarına daha fazla güvenmelerine ve çalışmalarında hata yapma olasılıklarının daha düşük olmasına yardımcı olur.
Yaohai Bio-Pharma, HPLC tabanlı circRNA Saflaştırma konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Sağlam RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
Mikrobiyal biyolojiklerin HPLC tabanlı circRNA Saflaştırmasında lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde HPLC tabanlı circRNA Saflaştırmasıdır. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve HPLC tabanlı circRNA Saflaştırma ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.