E. coli, hem insan hem de hayvanların karınlarında bulunan ve Esherichia coli olarak da adlandırılan küçük bir bakteri türüdür. Çıplak gözle görülemeyecek kadar küçüktür. E. coli farklı genotiplere veya suş türlerine ayrılır. E. coli'nin her kategorisinin, bilim insanları tarafından bu bakterilerin incelenmesini ve anlaşılmasını kolaylaştıran belirli özellikleri vardır. Yaohai'nin bu özelliklerini anlamak E. coli Hücre Bankası Testi bilim insanlarının E. coli'nin nasıl çalıştığını ve insan sağlığını neden bu kadar önemli ölçüde etkilediğini anlamalarına yardımcı olmalı.
E. coli türlerinin ezici çoğunluğu zararsızdır ve insanlarda hastalığa neden olmaz. Ancak bazıları sizi çok hasta edebilir. Bunlardan en tehlikeli olanlardan bazıları Escherichia coli (E. morfolojik (patojenik) olarak bilinen türdür. Halk sağlığı çalışanları ve doktorlar çeşitli Yaohai türleri hakkında bilgi sahibi olmalıdır. E. coli Fermantasyon Süreci Bu tehlikeli bakterilerin neden olduğu hastalıkları takip edip tedavi edebilmeleri için suşları takip edebilirler. Hangi E. coli türlerinin bizim için kötü olduğunu bilmek, hem kendimizin hem de başkalarının hastalanma şansını azaltmamıza yardımcı olabilir.
Bu E. coli'lerden bazıları çeşitli faktörler nedeniyle diğerlerinden daha tehlikelidir. Bazıları toksin olarak bilinen çok tehlikeli maddeler yaratabilir. Bizi hasta hissettirir (bunlar hücrelerimize zarar veren toksinlerdir) Yaohai VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu burada bağırsaklarımızdaki hücrelere de yapışabilir, yani daha uzun süre içimizde kalır. Ek olarak, bazı çeşitleri hücrelerimize girebilir ve bu da bizi daha kolay hasta etmelerine olanak tanır. Bir sonraki adım, Enterotoksijenik Escherich coli (ETEC) olarak bilinen başka bir E. coli'nin, O104:H4'ü bu kadar tehlikeli yapan özellikleri sergileyip sergilemediğini belirlemektir, bu da bilim insanlarının patojenik E. coli suşunun nasıl çalıştığını ve gıda, zehirlenme yaralanmaları ve insanlık dışı yaralanmalarla ilgili olarak bununla ilgili ne yapabileceğimizi anlamalarına yardımcı olabilir.
E. coli kendi başına nispeten zararsız bir bakteridir, ancak bu bakterinin patojenik suşları hafif mideden böbreklerimiz gibi büyük organ hasarına kadar her şeye neden olabilir. Bu bakterilerin bunu birkaç kez gerçekleştirebildiği aktivite, vücut hücrelerimize zarar vermek için toksin üretmek gibi çeşitli biçimler alır. Uygun şekilde tedavi edilmezse, patojenik E. coli'den kaynaklanan bir enfeksiyon, hastaneye yatmayı gerektirecek kadar ciddi sonuçlara yol açabilir. Yaygın belirtilerden birkaçı olduğu için semptomları dikkatlice okumak ve ciddiye almak önemlidir.
E. coli sizi hasta edebilirken, bugün kullandığımız bilim ve teknolojinin çoğu onsuz mümkün olmazdı. Bilim insanlarının bakterileri incelemeden ve bakterilerin nasıl davrandığı ve ilaçlar ve biyoyakıtlar gibi temel şeyleri nasıl üretebildikleri hakkında bazı şeyler keşfetmeden yaşamakta zorlandığı şey bakteridir. Bazı bilim insanları diyabetli kişiler için bir ilaç olan insülini üretmek için E. coli kullanırlar, bunu başka bir videoda dolaşım sistemi bize öğretti. E. coli, toksik bileşikleri parçalayarak çevresel iyileştirmeye bile yardımcı olabilir. Ayrıca E. coli'nin gelecekte uzayı keşfetmemize nasıl yardımcı olabileceği konusunda bazı ilginç araştırmalar da yapıldı.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve E. coli Genotype ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, E. coli Genotype'tan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, E. coli Genotype CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji AR-GE ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyoişleme mikrobiyal alanında çok büyük miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir E. coli Genotip üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.