Öncelikle substratımızın bir kısmını (bu durumda penisilin) alıp bunu E. coli ile karıştırılmış bir behere koyalım. Substrat bakterilerin besinidir. Ayrıca, substrat eklendiğinde kabı özel bir sıcaklıkta tutarak bakterilerin iyi bir şekilde büyümesini sağlarız. Bu önemlidir çünkü bakterilerin işini yapması için mükemmel sıcaklıktır. Bakteriler bu substratı kemirdiğinde, onu üretmek istediğimiz bir ürüne dönüştürürler. Negatif yüklü zar, nasıl çalışır? Toplarınızın kültürde yüzmesi/kümelenmesi biraz mantıklıdır — harika çünkü bakteriler sizin için tüm işi yapıyor. Sonunda bakterilerin ürettiği ürünü çıkarırız ve sistemimizdeki diğer her şeyi temizleriz. Bu Yaohai Mikrobiyal Fermantasyon Üretimi Ürünün doğrudan kullanılmadan önce son bir temizlik işlemine tabi tutulması ve arındırılmasıdır.
E. coli, insanlar için birçok gerekliliğin üretiminde hayati önem taşır. Bu, vücudun insülin üretmesini sağlar, bu da diyabet hastalarını kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için tedavi edebileceği anlamına gelir. E. coli, antibiyotiklerin ilaç üretimi sırasında kullanılır, antibiyotik, bakterileri öldüren ve insanların hasta olduklarında iyileşmelerine yardımcı olan bir ilaçtır. Daha da iyisi, çok sayıda farklı ürün üretmek için kolayca yetiştirilebilir ve değiştirilebilir: bu, Bilimde vermeye devam eden bir hediyedir.
Örneğin, Yaohai, E. coli fermantasyon teknolojisindeki gelişmeleri araştıran ve geliştiren bir bilim insanları ekibidir. Bu bilim insanları, hangi genlere sahip olduklarını anlamak için bakterileri daha ayrıntılı olarak araştırmaktadır. Örneğin, bakterinin çevresini (ve ne yediğini) değiştirerek daha fazla şey üretmesini nasıl sağlayacağı gibi. Bu Yaohai Mikrobiyal Fermantasyon Üretim Süreci yeni bir ürün yaratmaktan daha fazlasını yapacak kritik bir araştırmadır; gezegen için de iyi olan çözüm sistemleriyle sonuçlanacaktır. Üreticiler, nasıl fermente edildiğine bağlı olarak çevre dostu ve düşük atık üreten ürünler üretebilirler.
Yaohai'ye göre, bu sürecin ölçeklenebilir bir E. coli fermantasyon yöntemi ile endüstriyel hale getirilmesi mümkün. Ve Yaohai ile Mikrobiyal Fermantasyon Prosesi Geliştirme, diğer alanlarda da kullanılabilecek daha fazla şey üretebilirler. Örneğin ilaçlar ve gıda ürünleri veya tarımdaki malzemeler. Ölçeklendirmenin önemi, büyük miktarlarda üretim yapılmasına izin vermesi ve böylece çoğu insanın ürünlere erişebilmesidir.
E. coli fermantasyonunu terk etmek için Yaohai sahasındaki bilim insanları optimum büyüme için yüzlerce koşul uygulamak istediler. Bunu, kaptaki sıcaklık, pH ve besin seviyeleri gibi şeyleri ölçerek yapıyorlar. Bunlar iyi bakteriler için elverişli ortamlar sağlamak için kolayca izlenebiliyor. Ayrıca, daha büyük ölçekte işe yarayan ve aynı kalitede sonuçları veren bir yöntem bulup bulamayacaklarını görmek için diğer fermantasyon teknikleriyle de deneyler yapıyorlar.
E. coli fermantasyon süreci hafif ama aynı zamanda can sıkıcıdır, önemli değil çünkü Yaohai herkese en basitini yapar. Her hareketi akıcı bir şekilde açıklarlar ve ayrıca en karmaşık kavramı bile kolaylaştırırlar. Bunların hepsi fermantasyon sürecini gözlemlemek için profesyonel gözlem araçları ve teknolojileridir. Örneğin, kutunun içinde ne olduğuna dair yerel durumsal farkındalık sağlamak için bunu sensörler ve yazılım algoritmalarıyla yaparlar. Ancak bir işletmeden, kısa vadede değişikliklere uyum sağlayabildikleri için güven ve öz güven duygusu verir ve bu da nihai ürünün verimini artırır
E. coli fermantasyonunun biyoteknoloji uygulamaları inanılmaz derecede geniş ve ilgi çekicidir. Bu nedenle Yaohai'deki araştırmacılar sürekli olarak E. coli'yi yeniden kullanmanın ve geri dönüştürmenin yollarını bulurken, bakterinin dizilenmiş genomunu, yararlı olan veya hatta bazıları iyi şeyler getiren çeşitli ürünlere dönüştürerek kullanırlar. Arama asla bitmez ve bu nedenle araştırma devam etmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut E. coli Fermantasyon Süreci ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve E. coli Fermantasyon Sürecinin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
E. coli Fermentation Process, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile E. coli Fermantasyon Süreci arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.