Biyolojikler, hücreler, proteinler veya hatta hayvan veya bitki parçaları kullanılarak yapılan ilaçların bir alt kümesidir. Bu ilaçlar kritiktir çünkü çeşitli rahatsızlıkları teşhis eder ve tedavi ederler. Hafiften şiddetliye veya hatta ciddi durumlara kadar değişen, kanser ve otoimmün hastalıklar gibi diğer hastalıklar ve çok az sayıda hastaya sahip nadir genetik bozukluklar da vardır. Bu Yaohai Ürünler ancak gerekli kuruluşlar tarafından güvenli ve etkili oldukları tespit edilirse hastalara pazarlanabilir. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA ve Avrupa'daki muadili olan Avrupa İlaç Ajansı (EMA).
Biyolojiklerin onaylanması çok zor ve karmaşık bir süreçtir. Örneğin Yaohai, bu zorlu süreci anlama ve yönetme konusunda iyi olan uzmanlara sahiptir. Yaohai Biyolojik Analitik Yöntem Geliştirme tüm biyolojik ilaçlarının güvenli olduğundan ve yapması gerekeni yaptığından emin olmak onların sorumluluğundadır. Bu ekip, FDA ve diğer düzenleyici kurumlarla iletişime geçerek kendilerinden ne istendiğini öğrenir. İlaçlarının onay sürecini desteklemek için gereken tüm gerekli verileri ve bilgileri toplar ve dahil ederler.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
