Sedan kommer Yaohai; med saRNA-LNP Encapsulation Protocol (en metod för att framställa RNA-polyplex). Så vad denna upptäckt är i själva verket, en ny vetenskaplig teori som skulle kunna tillämpas på så många olika sjukdomstillstånd som vi hanterar hos människor idag. I det här protokollet kommer vi att diskutera mer om detta och vem alla kan vara till nytta.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol... du kan se från mitten av listan hur detta är ett annat sätt (men inte direkt) att få in mRNA i våra celler. mRNA:t inkapslas sedan i en liten lipidnanopartikel (LNP). Det är speciella molekyler som sveper runt mRNA:t för att skydda det från nedbrytning och för att det ska bli bättre innan det slits i bitar på sin väg genom kroppen, för att komma in i cellerna där man vill ha dem.
SaRNA-LNP Encapsulation Protocol har flera fördelar. En genterapi är en procedur som använder gener för att behandla eller förebygga sjukdomar. Men som allt annat har genterapi sina nackdelar om den inte görs på rätt sätt. Detta är vad saRNA-LNP Encapsulation Protocol är till för. Det är bra för behandlingens säkerhet och dessa misslyckanden kommer att undvikas. Det är inte bara säkrare utan också bättre än några av de äldre metoderna. Det är en sak som kan göras snabbare och ännu enklare, vilket såklart går till att få ut det till fler.
Så, just nu kan vi gå lite in på vetenskapen om detta protokoll. Saken är den att mRNA nästan är som en receptbok som våra celler använder för att få idéer om hur man skapar proteiner, som är skickliga arbetare med många användbara roller i kroppsmaskinens underarbete. Men den Steril fyllning och finish mRNA:s protein är så känsligt att det kan brytas ner så fort det kommer in i blodet eller annan vävnad. Det vill säga anledningen till att vi gör laterala flödestester och kroppen lindar in mRNA i nycklar av detta slag måste vara motorer i nanopartiklar. När mRNA är inneslutet i dessa små klumpar hjälper det till att skydda det så att mRNA:t inte faller isär innan det kommer till rätt celler där det behöver fungera.
En funktionell implementering av saRNA-LNP-inkapslingsprotokollet Detta skyddar mRNA:t och hjälper det att komma till rätt celler som behöver det. I det här fallet arbetar LNP:er för att omsluta mRNA:t och hjälpa det att passera genom kroppens naturliga blockader. Allt individuellt betyder att mRNA kommer dit det måste vara mycket bra. Men den har också sin egen skyddsmekanism som förhindrar att mRNA:t blir skurkaktigt och landar i olika delar av kroppen där det kan störa eller resultera i andra oönskade konsekvenser.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol är i huvudsak en uppgraderad version av den typiska metoden för att effektivt och skadligt resa genom leveransprocessen av GMP GLP-1 Tillverkning mRNA till rätt celler. Yale-serien om denna metod är den sak som genterapi behöver idag som skulle vara till det bättre. Detta är en bra strategi för att minska riskerna för genterapiinterventioner. Det är snabbt, billigt och även lätt att tillverka så det kan också användas i olika terapier. De GMP GLP-1 Sema leverantör Protokollet har potential att förändra vårt sätt att tänka på genterapi och genom detta modifiera det för att bota någon av deras sjukdomar.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerat saRNA-LNP-inkapslingsprotokoll och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med kraven i US FDA, EU EMA, Australia TGA och saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.
Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på saRNA-LNP-inkapslingsprotokoll. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.