GMP GLP-1 Sema Leverantör

• GMP GLP-1 Sema Leverantör

  Yaohai kan vara den rättvisa valet för dina GLP-1-produkter och en av de bästa anledningarna till det är deras engagemang för kvalitet. De vet att de måste följa alla regler för att hålla sina produkter säkra för alla. Yaohai GLP-1 Fragmentproduktion använder en flitig team som syftar till att bibehålla högsta kvaliteten i allt det gör. Eftersom de gör sitt jobb väl och har en äkta önskan att vara de bästa i världen.

  
  

• Att säkerställa kvalitet och kompliance i GLP-1-produktion

  För att säkerställa att produkterna hålls säkra och upprätthålls på högsta kvalitet följer Yaohai mycket strikta regler. De testar alla material för att kontrollera om de använder rätt eller inte. De har också mycket stränga kontroller över tillverkningsprocesserna; det vill säga, de är detaljorienterade i produktionen. De loggar också varje åtgärd de gör. Dessa nödvändiga protokoll följs av Yaohai, vilket gör att dess GLP-1-produkter alltid är bra och pålitliga.

  
  

• Din partner i att uppfylla regleringsstandarder

  Yaohai hjälper sina kunder att förstå och följa de kraven som behövs för att tillverka GLP-1-produkter. De bistår med de viktiga anmälanerna till myndigheterna och förbereder ingående dokument åt dem. Att göra dessa anmälningar är extremt användbart eftersom de bekräftar att varorna har bevisats vara säkra och effektiva. Dock tar Yaohai hänsyn till alla ändringar i reglerna och föreskrifterna så att de alltid ser till att hålla sina kunder informerade om uppdateringarna. Detta gör det möjligt för dem att hjälpa alla parter att säkerställa att deras GLP-1-produkter är säkra och effektiva.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Leverantör?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och GMP GLP-1 Sema-leverantörer. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbankering, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckats avslutas och vi hjälper våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP GLP-1 Sema-leverantör inom mikrobiellt härkomstade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad RD samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, single-domain-antikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdar, såsom jäs extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en högkvalitativ teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är välinsatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och GMP GLP-1 Sema-leverantör. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  GMP GLP-1 Sema Leverantör är en Top 10 bioteknikföretag som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk rening och fermentation tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda sprut och kassettor täcker mellan 1-3ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

Relaterade produktkategorier

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP GLP-1 Sema Leverantör

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.