GMP GLP-1 Sema leverantör

• GMP GLP-1 Sema leverantör

  Yaohai kan vara ett rättvist val för dina GLP-1-produkter och en av de bästa anledningarna till det är deras engagemang för kvalitet. De vet att de måste följa alla regler för att hålla sina produkter säkra för alla. Yaohai GLP-1-fragmentproduktion har ett flitigt team som strävar efter att hålla högsta kvalitet i allt det gör. För att de gör sitt jobb bra och en genuin vilja att bli bäst i världen. 

  
  

• Säkerställa kvalitet och efterlevnad i GLP-1-produktion

  För att säkerställa att produkterna hålls säkra och underhålls av högsta kvalitet, följer Yaohai mycket stränga regler. De testar allt material för att kontrollera om de använder rätt eller inte. De har också mycket stränga kontroller av tillverkningsprocessen; det vill säga de är detaljorienterade i tillverkningen. De loggar också varje åtgärd de gör. Dessa nödvändiga protokoll följs av Yaohai som gör att deras GLP-1-produkter alltid är bra och pålitliga. 

  
  

• Din partner för att uppfylla regulatoriska standarder

  Yaohai hjälper sina kunder att förstå och följa de krav som krävs för att tillverka GLP-1-produkter. De hjälper till med de kritiska ansökningarna till myndigheterna och förbereder djupgående dokument åt dem. Att ansöka om dessa är extremt användbart eftersom de bekräftar att varorna har visat sig vara säkra och effektiva. Yaohai noterar dock eventuella ändringar i regler och förordningar så att de alltid ser till att hålla sina kunder medvetna om uppdateringarna. Detta kommer att tillåta dem att hjälpa alla parter att säkerställa att deras GLP-1-produkter är säkra och effektiva. 

  
  

Varför välja Yaohai GMP GLP-1 Sema-leverantör?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att hantera husdjur, människor och GMP GLP-1 Sema leverantör. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom regelverk, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP GLP-1 Sema leverantör av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser, och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  GMP GLP-1 Sema Supplier är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

Relaterade produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• GMP GLP-1 Sema leverantör

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.