Monovalent VHH-tillverkning

• 

  Fördelarna med monovalent VHH-tillverkning

  Processen att göra monovalent VHH startas av forskare som immuniserar ett värddjur med ett speciellt antigen. De använder kor, lamor eller kameler eftersom dessa djur har unika antikroppar som kan vara till stor hjälp i denna process. De tar antikropparna från djurets blod efter administrering av antigen. Efter att ha fått antikropparna bryter de ner dem till mindre delar och provar en av vägen VHH Dimer Tillverkning fragment som kan binda bra till antigenet [22]. En kopia av denna VHH syntetiseras sedan och amplifieras via DNA-kloning i bakterie- eller jästceller.

• 

  Utforska processen för monovalent VHH-tillverkning

  Bakterierna eller jästcellerna uppmanas sedan att göra en hel hög av VHH-biten. Efter det har VHH Monomer Production renas för att producera ett rent prov som kan användas i forskning eller terapi. Denna förfiningsprocess garanterar således frånvaron av några föroreningar med avseende på dess medicinska tillämpning

• 

  En titt inuti laboratoriet

  På Yaohais laboratorium arbetar forskarna ganska hårt för att förbereda Monovalent VHH. De bär labbrock och handskar så att allt rengörs ordentligt och säkert. Arbeta med dessa material i en steril miljö. De förlitar sig på högkvalitativa maskiner för att övervaka varje steg i produktionsprocessen med lämplig försiktighet så att det inte finns några hinder.

Varför välja Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt framställd monovalent VHH-tillverkning och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en monovalent VHH Manufacturing-tillverkningsanläggning med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är monovalent VHH-tillverkning i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

Relaterade produktkategorier

• 3-Valent VHH-produktion
• Anti-HER2 VHH-produktion
• Anti-vWF VHH-produktion
• Bispecifik VHH-produktion
• Bivalent VHH-tillverkning
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalent VHH-tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.