Yaohan: Vi arbetar hårt för att skapa en ny typ av antikroppar som är tri-spesifika VHH-antikroppar. Några av dessa speciella antikroppar är konstruerade för att ge oss ett kraftfullare vapen mot sjukdomar. Detta är upphetsande eftersom de har potential att förändra hur vi tillvägår oss när det gäller många sjukdomar och göra skillnad i hälsoutkomsterna för så många. Som tri-spesifika VHH-antikroppar, där tre sådana VHH-domäner ordnas. VHH-domäner är små fragment av antikroppar som har noterbara egenskaper från kameldjur. Dessa VHH-domäner är så effektiva eftersom de kan binda till önskade mål i våra kroppar. Det verkar som att noggrannheten de är kända för verkligen gör dem till ett utmärkt verktyg för att bekämpa eller läka sjukdomar, genom att selektivt kontrollera över tid vilka celler eller patogener som ska riktas mot.
VHH-elementen införs i virus med hjälp av fagdisplayteknik. Med dessa VHH-delen inne i virusen kan forskare sedan avgöra vilka av dem som har en affinitet för vissa mål i kroppen. Denna process upprepas flera gånger, vilket låter dem hitta och välja elit tri-specific VHH-antikroppar för efterföljande tillämpningar. Yaohan , samtidigt, hittade en bra metod för att producera stora mängder tri-specific VHH-antikroppar. Detta betyder att de kan generera en enorm mångfald av sådana kraftfulla och säkra antikroppar som är lämpliga för användning hos både människor och djur. Skalan är viktig på grund av behovet att producera en stor mängd antikroppar för att de ska vara tillgängliga för behandlingar.
Detta illustrerar den mångsidighet som finns i att skapa tri-spesifika VHH-antikroppar och det potential de har för utvecklingen av antikroppar. Med några extra trick som forskare använder sig av med VHH-egenskaperna kan dessa antikroppar faktiskt utföra flera uppgifter samtidigt. Detta är viktigt eftersom det tyder på att en enda antikropp kanske kan behandla flera symtom.
Det kunde ha alla slags ansökningar i medicin. Hoppomeningen verkar realistisk: Det kan revolutionera våra metoder för att bekämpa cancer, septis och andra förstörande sjukdomar. Tagna från alpakans immunsystem, nya tri-spesifika VHH-antikroppar kan jaga efter flera cancerceller samtidigt och stoppa flera slag av virus på en gång, vilket ger en lovande möjlighet inom hälso- och sjukvård.
Den produktion produktion av multifunktionella VHH-antikroppar av Yaohan är extremt effektiv och smidig. Forskarna kan utveckla och testa antikroppar med rätt fagdisplayteknologi, vilket är en avgörande steg inom ett så snabbt utvecklade område av medicinsk forskning. Deras unika sätt att göra dessa antikroppar innebär att de produceras i hög volym utan att kvaliteten påverkas.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulär subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Tri-specific VHH-produktion. Vi är specialister inom många mikroorganismer som jäsregenskaper och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av Tri-specific VHH-produktion och biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renning och färdering, samt två linjer för fyllning och slutförande av flaskor och karuseller, inklusive förutfyllda sprutor, är tillgängliga. De tillgängliga färderingskapaciteterna varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgänglighet av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts har en djup förståelse för regleringsramar runt om i världen. Detta låter oss accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, Tri-specific VHH-produktion, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Qualified Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med Tri-specific VHH-produktions RD-plattformar samt tillverknings teknik som omfattar hela processen från utvecklingen av mikrober baserade cellsträngar, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet av biobehandling av mikrobceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda tillpassade CDMO tjänster.