Tvärvärdes VHH-produktion

• 

  Effektiv produktion av bivalent VHH för terapeutisk användning

  På Yaohai vill vi göra bra behandlingar för riktiga patienter. Därför skapade vi en mycket bra produktionsmetod för bivalent VHH för att använda dem i terapi. Bivalenta VHH-molekyler anpassades för att identifiera proteiner som orsakar olika sjukdomstillstånd i det mänskliga systemet. Våra bivalenta VHH-molekyler kan genom att rikta in sig på dessa proteiner lindra de symptom som är kopplade till dessa lidanden och förbättra livskvaliteten för många patienter.

  
  

• 

  Tillpassad tillverkning av bivalent VHH för personaliserad medicin

  En av fördelarna med bivalenta VHH-molekyler är att dessa kan programmeras för att uppnå specifitet för vissa proteiner i kroppen. Vi kan därför anpassa medicinen för enskilda patienter och utforma dem specifikt för att hjälpa den patienten med deras egna hälsoproblem. På Yaohai har vi utformat en ny metod att producera bivalenta VHH som kan användas för många sjukdomar.

  
  

• 

  Revolutionerar biologiska medel genom metoder för produktion av bivalent VHH

  Med utvecklingen av vår bivalenta VHH-produktion ändras biologiska läkemedel till det bättre hos Yaohai. Vår Nya Metod hos Yaohai 3-Valent VHH Produktion samt förmågan att producera och tillverka dem för terapeutiska ändamål, vilka anpassas med en personlig medicin som är gjord för att förbättra patienternas livskvalitet och hjälpa många sjuka människor.

  
  

Why choose Yaohai Tvärvärdes VHH-produktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiellt baskerade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika typer av modaliteter såsom subenhet-baserade rekombinanta vacciner, Bivalent VHH-tillverkning, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäsarextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakteriella intracellulära lösliga och inklusionskroppar (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella baserade vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Bivalent VHH Manufacturing är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regeringsgrupp är väl insatt i globala regeringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet, ISO14001-miljöhälsosystemet och ISO45001-arbetsmiljösäkerhetssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och tillverkning av Bivalent VHH. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikroberasmärken och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikroben baserad biobehandling. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en anläggning för tillverkning av Bivalent VHH med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor och kassettor, samt förutifullade nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutifullade kassettor eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.