Bivalent VHH-tillverkning

• 

  Effektiv produktion av bivalent VHH för terapeutisk användning

  På Yaohai vill vi göra bra botemedel för riktiga patienter. Så vi skapade en riktigt trevlig produktionsmetod för bivalent VHH för att använda dem i terapi. Bivalenta VHH-molekyler skräddarsyddes för att identifiera proteiner som är ansvariga för att orsaka olika sjukdomstillstånd i det mänskliga systemet. Våra bivalenta VHH-molekyler kan genom att rikta in sig på dessa proteiner lindra symtomen förknippade med dessa sjukdomar och åstadkomma en välbehövlig förbättring i livet för många patienter där ute för var och en.

  
  

• 

  Anpassningsbar bivalent VHH-tillverkning för personlig medicin

  En av fördelarna med bivalenta VHH-molekyler är att dessa kan programmeras för att uppnå specificitet för särskilda proteiner i kroppen. Vi kan därför skräddarsy medicin för enskilda patienter och utformad specifikt för att hjälpa den patienten med sina egna hälsoproblem. På Yaohai har vi utformat en ny metod för att producera bivalent VHH som kan användas för många sjukdomar.

  
  

• 

  Revolutionerande biologiska läkemedel med bivalenta VHH-produktionsmetoder

  Med utvecklingen av vår bivalenta VHH-produktion är biologiska läkemedel på väg att förändras till det bättre i Yaohai. Vår nya metod för Yaohai 3-Valent VHH-produktion samt förmågan att producera och tillverka dem för terapeutiska ändamål, som är anpassade med en personlig medicin som är gjord för att förbättra patienternas livskvalitet och hjälpa många sjuka människor.

  
  

Varför välja Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, Bivalent VHH Manufacturing, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Bivalent VHH Manufacturing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, human och bivalent VHH Manufacturing. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för Bivalent VHH Manufacturing med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.