Mikrobiella biologiska modaliteter

• 

  Utnyttja kraften i mikrobiell symbios för terapier

  I en ny artikel publicerad i Journal of Cleaner Production beskrev forskare vid Yaohai hur de också arbetar med att designa bättre och mer sofistikerade sätt att tillverka mikrobiella biologiska läkemedel. Dessa är alla unika metoder för att modifiera bakterier och designa nya läkemedel. Eller så kunde de bara förstöra någon dålig mikrob och sedan ploppa in de glada generna, som saxade till fläckar av användbar medicin för oss. Det vill säga mikroben kommer fortfarande att växa och skapa sin drog, men om den injiceras i vår kropp skulle den inte längre göra oss sjuka. Istället är tanken att förbättra hur dessa mikrober fungerar och därefter producera mer potenta men säkra läkemedel för alla.

• 

  Innovation och framsteg

  Komplett labbarbete fram till den mikrobiella biologiska lösningen. Hur mycket kostade det att forska? Steg för steg instruktioner Steg 1: Forskare Mikrobiell fermentering CDMO behöver hitta en mikrob som producerar ett läkemedel av intresse. Därefter inkuberar de mikroorganismen så att det finns mer för dem att analysera i labbet. Sedan måste mikroben få sin medicin ryckt ut ur den och testad till helvete innan de kan berätta för dig att den är säker, affektiv. Det här testet är så viktigt eftersom vi skulle vilja testa att när människor ger medicinen så gör det inte ont och att de mår bättre. De omvandlar sedan medicinen som de besegrade ondskans väktare till ett piller, eller injektion, eller någon annan form som är mycket lättare att administrera.

• 

  Resan av mikrobiella biologiska modaliteter

  Yaohai Tillverkningsprocess för mikrobiell fermentering är på uppdrag att skapa mikrobiologiska biologiska läkemedel för att förbättra den allmänna livsstandarden. Ett av deras intresseområden är hur de kan utnyttja mikrober för att fungera till vår fördel. Mikrobiell fermenteringstillverkning å andra sidan är unika former av biologiska och de kommer från små levande varelser som kan fylla många funktioner i vår kropp. Det är ofattbart hur sådana små saker kan ha en så STOR inverkan på vårt liv och vårt välbefinnande.

Varför välja Yaohai Microbial Biologics Modaliteter?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Microbial Biologics Modalities och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med Microbial Biologics Modalities RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som specialiserar sig på mikrobiella biologiska modaliteter. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och de mikrobiella biologiska modaliteterna. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.