Modeller för mikrobiologiska produkter

• 

  Att utnyttja kraften i mikrobiell symbios för terapi

  I en ny artikel publicerad i tidskriften Journal of Cleaner Production beskriver forskare vid Yaohai hur de också arbetar med att utforma bättre och mer avancerade metoder för att tillverka mikrobiella biologiska produkter. Dessa är alla unika metoder för att modifiera bakterier och designa nya läkemedel. Eller de kan bara fördärvat några dåliga mikrober och sedan stoppat in de glada generna, vilka skurna till fläckar av användbara mediciner för oss. Sådana mikrober kommer fortfarande att växa och producera sina läkemedel, men om de injiceras i våra kroppar skulle de inte längre göra oss sjuka. Istället är idén att förbättra hur dessa mikrober fungerar och därefter producera starkare men säkra läkemedel för alla.

• 

  Innovation och framsteg

  Fullständig laboratoriearbete fram till den mikrobiella biologiska lösningen. Hur mycket kostade det att forskas? Steg för steg instruktioner Steg 1: Forskare Mikrobiell färderings CDMO måste hitta en mikrober som producerar ett läkemedel av intresse. Därefter inkuberar de mikroorganismen så att det finns mer av den att analysera i laboratoriet. Sedan måste man dra ut läkemedlet från mikroben och testa det på alla möjliga sätt innan de kan säga att det är säkert och effektivt. Dessa tester är väldigt viktiga eftersom vi vill vara säkra på att när människor får läkemedlet, så skadar det inte dem och att de märker sig bättre. Därefter omvandlar de läkemedlet, som har klarat alla krävande tester, till en tablett, en injektion eller någon annan form som är mycket enklare att administrera.

• 

  Resan med mikrobiella biologiska modaliteter

  Yaohai Produktionsprocess för mikrobiell fermentation har som uppgift att skapa mikrobiologiska biologiska produkter för att förbättra livskvaliteten generellt. En av deras intresserade områden är hur de kan utnyttja mikrober för vår fördel. Tillverkning av mikrobiell fermentation på den andra handen är en unik form av biologiskt material, och de härstammar från små levande varelser som kan utföra många funktioner inom vår kropp. Det är otänkbart hur sådana små ting kan ha så ENORM inverkan på vårt liv och välbefinnande.

Why choose Yaohai Modeller för mikrobiologiska produkter?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Mikrobiella Biologier och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med RD-plattformar för mikrobiella biologiska modaliteter samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberbaserade celler, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet av biobehandling av mikrobceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på mikrobiella biologiska modaliteter. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna tillverkningsanlägg. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell färdering och renadning, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och kartuscher samt förutfyllda nålar är direkt tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100 liter och 2000 liter. Fyllningsvolymen ligger mellan 1 ml och 25 ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylles med 3 till 3,5 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Mikrobiologiska Modaliteter. Vi är specialister inom många mikroorganismer som jäsarextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.