LNP Inkapslad genom mikrofluidblandning

• 

  Förbättrad läkemedelsleverans med LNP-kapsling

  En intressant funktion hos mikrofluidblandning är möjligheten att anpassa saRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll formuleringar specifikt för olika typer av läkemedel. På samma sätt som en kock skulle ändra en recept för att göra något bättre smakande, kan forskare ändra den kemiska sammansättningen av lipidnanopartikeln för att skapa kapslar som kan ha olika funktioner beroende på vilken typ av läkemedel.

• 

  Tillämpad LNP-formulering med mikrofluidisk blandning

  Framsteg inom stabiliseringen av Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling utgör en ytterligare nyckelövervägande faktor. Processen är mindre effektiv än med nativa molekyler eftersom det krävs mer protein och kostnad för att göra kapslarna mer stabila (bortom vår kontroll) eftersom om de hålls vid rumstemperatur skulle de förlora sin verkan efter två dagar. Det betyder att läkemedel kan lagras under mindre idealiska förhållanden och ändock ha en längre hylllivstid innan de distribueras och används.

• 

  Framsteg inom LNP-kapslingsteknik genom mikrofluidisk blandning.

  Ett forskningsområde är också att förbättra riktningen av LNP-kapslar mot vissa celltyper. Genom att utveckla LNP-kapslar som kan göra ett bättre jobb med att hitta och gå in i de rätta cellerna kan forskare öka medicinens effektivitet samtidigt som de minskar potentiella biverkningar. Så dessa LNP-kapslar fungerar som en riktad leveranstjänst som vet var hen ska gå, och kan leverera läkemedlet till rätt ställe i kroppen.

Why choose Yaohai LNP Inkapslad genom mikrofluidblandning?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och LNP-kapsling genom mikrovätsmixning. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer att produktionss processerna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att granska vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001-miljömanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäsregens extracellulär och intracellulär sekretion (utslag upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga och inklusionskroppar (utslag upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter i att förbättra processer, öka produktutslagen och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta LNP-kapslade produkterna genom mikrofluidblandning inom biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för att renhra och färdera mikrober finns tillgängliga, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor samt förhandsfyllda karuseller och sprutor. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsmåtten för flaskor är mellan 1ml och 25ml, medan kraven på förhandsfyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas på vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av LNP inkapslad genom mikrofluidblandning och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbasade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap inom mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 projekt globalt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.