LNP inkapslad genom mikrovätskeblandning

• 

  Förbättrad läkemedelsleverans med LNP-inkapsling

  En intressant egenskap hos mikrofluidisk blandning är förmågan att skräddarsy saRNA-LNP Encapsulation Protocol  formuleringar specifikt för olika typer av läkemedel. Sättet som en kock skulle ändra ett recept för att få något att smaka bättre, kan forskare ändra den kemiska sammansättningen av lipidnanopartikeln för att generera kapslar som kan tjäna olika funktioner beroende på typ av medicin.

• 

  Skräddarsydda LNP-formuleringar med mikrofluidisk blandning

  Framsteg i stabiliseringen av Vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling utgör ytterligare ett viktigt övervägande. Processen är mindre effektiv än med inhemska molekyler eftersom det kräver en större mängd protein och kostnader för att göra kapslarna mer stabila (utom vår kontroll) eftersom om de förvaras i rumstemperatur skulle de förlora sin effekt efter två dagar. Det innebär att läkemedel kan förvaras under mindre idealiska förhållanden och fortfarande ha en längre hållbarhet innan läkemedel distribueras och används.

• 

  Framsteg inom LNP-inkapslingsteknik genom mikrofluidisk blandning.

  Ett forskningsområde arbetar också med att förbättra inriktningen av LNP-kapslar mot vissa celltyper. Genom att utveckla LNP-kapslar som kan göra ett bättre jobb med att lokalisera och komma in i de rätta cellerna, kan forskare främja större medicineffektivitet samtidigt som de minskar potentiella biverkningar. Så dessa LNP-kapslar fungerar som riktade leveranstjänster som vet vart de ska gå och kan leverera läkemedlet till rätt plats i kroppen.

Varför välja Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och LNP inkapslad av mikrofluidblandning. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 LNP Inkapslad av Microfluid Mixing av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av LNP Encapsuled by Microfluid Mixing och terapi för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.