Dessa är i grunden ultrasmå fettpartiklar som kallas lipidnanopartiklar (LNP). Och även om de är små, fungerar dessa partiklar som transportmedel som kan bära viktig genetisk information runt våra celler. Även om det har funnits här i över ett decennium, är det här, inte bara för att störa vaccinerna utan för att förbättra dem! De flesta vacciner är av den gamla sorten - de använder försvagade eller döda bakterier som vi får genom skott. När vi väl får dessa injektioner känner vårt immunsystem igen hur bakterierna ser ut och lär sig att rikta in sig på dem. Men i vissa fall är dessa försvagade eller dödade bakterier inte kraftfulla nog för att få vårt immunsystem att utföra den typ av jobb vi skulle vilja att det skulle ta itu med. Och det är här LNP:er träder i kraft! De gör detta genom att ge oss en mycket viktig del av information som lär våra celler hur man identifierar de verkliga bakterierna och gör det möjligt för dem att slå tillbaka när de kommer in i våra kroppar.
Den nya sortens vaccin. Produkterna använder ett tillvägagångssätt som skyddar oss från att bli sjuka, så kallade RNA-vacciner. Det finns ingen svag bakterie i det här fallet utan bara ett RNA (en bit genetisk information) som instruerar våra celler hur de ska producera den ofarliga delen av viruset som leder till sjukdomen. Även om det här avsnittet är ofarligt, räcker det fortfarande för vårt immunsystem att ta reda på hur man försvarar sig mot själva bakterien. Angående SARS-CoV-2 så tar du mRNA bakom RNA-vacciner och voilà. Du har dessa mycket effektiva covid-vacciner. Denna tillämpning av LNP är det som gör dem så effektiva. Därför har LNP visat sig vara väsentliga eftersom de skyddar RNA:t och gör det möjligt att införa det i våra celler där det kan läsa sig själv och mobilisera ett immunsvar för att bekämpa infektionen.
Tack vare deras höga effektivitet, solida säkerhetsprofil och det hopp de visar som ramverk för vacciner i framtiden, har det varit mycket bra på LNP. De är bra på att skydda den avgörande genetiska informationen och få in den i våra celler utan att göra någon skada. Med andra ord, Tillväxthormon 1 LNP:er kan utnyttjas för att göra vacciner mot en mängd olika sjukdomar. Forskaren kommer snart att försöka ha LNP för behandling av sjukdomar som cancer, influensa och till och med HIV. Det är så spännande vad LNP kan göra, potentialen ser obegränsad ut!
Kommersialisering är ett stort begrepp, som med lätta ord hänvisar till att använda en vetenskaplig idé till ett föremål eller en medicin som människor kan använda. Detta sätt är inte enkelt som behöver tid för att avsluta många experiment och passerar hälsoexperter; Marathon: Det var otroligt spännande för saRNA-LNP Encapsulation Protocol vacciner att gå från att ingen kan få dem Vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling. Ett sådant exempel är ett RNA-vaccin med kärnor med LNP utvecklat på bara 63 dagar! Tack vare den moderna teknikens underverk och forskare från olika länder som slår samman sin forskning, blev denna snabba utveckling möjlig.
Yanacbiotechs plattform anses vara en av de främsta teknologierna för snabb formulering, vattenfria sammansättningsvacciner och läkemedelsutveckling i Kina och företaget har också skaffat sig rik erfarenhet av beredning av LNP. Deras huvudsakliga mål är att göra vacciner säkra, effektiva och tillgängliga för alla. Som visas av COVID-19 har de kommit långt med RNA-vacciner. Yaohai arbetar dock också med att utveckla fler LNP för influensa och cancer. Anledningen till att vi kan tro på den här världen där fler människor absolut kan räddas från sjukdom är för att de så tror på den här tekniken.
Yaohai Bio-Pharma, en lipidnanopartikel (LNP) i licensierad vaccintillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiella fermentationer. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från amerikanska FDA, Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensed Vaccine, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av Lipid Nanopartikel (LNP) i licensierade vacciner och terapier för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensed Vaccine har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är härledda från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.