Dessa är i grunden ultra-lilla fettpartiklar som kallas Lipid Nanopartiklar (LNPs). Och även om de är små, fungerar dessa partiklar som transporteringsmedel som kan bära viktig genetisk information runt i våra celler. Även om tekniken har funnits i över ett decennium, är det här nu inte bara att störa vaccinerna utan att förbättra dem! De flesta vaccin är av den gamla skoltypen – de använder svagade eller döda mikrober som vi får via spritningar. När vi fångar dessa injektioner, känner vårt immunesystem igen hur mikroberna ser ut och lär sig att rikta sig mot dem. Men ibland är de svagade eller döda mikroberna inte tillräckligt starka för att göra vårt immunesystem att utföra den typ av uppgift vi vill att det ska hantera. Och just här kommer LNPs in i bilden! De gör detta genom att leverera en mycket viktig bit av information som undervisar våra celler i hur de ska identifiera de riktiga mikroberna och aktivera dem att kämpa tillbaka när de tränger in i våra kroppar.
Den nya sortens vaccin. Produkterna använder en metod som skyddar oss mot att bli sjuka, kallad RNA-vaccin. Det finns inget svagt germ i detta fall, utan bara en RNA (en bit av genetisk information) som instruerar våra celler om hur de ska producera den oskyldiga delen av viruset som orsakar sjukdomen. Medan denna sektion är oharmfull, räcker det fortfarande för vårt immunesystem att få reda på hur det ska försvara sig mot det faktiska germet. När det gäller SARS-CoV-2 tar du mRNA bakom RNA-vaccin och voilà. Du har dessa mycket effektiva COVID-vacciner. Denna tillämpning av LNPs är vad som gör dem så effektiva. Därför har LNPs visat sig vara avgörande eftersom de skyddar RNA och möjliggör att den introduceras i våra celler där den kan läsa sig själv och mobilisera en immunrespons för att bekämpa infektionen.
Tack vare deras höga effektivitet, solida säkerhetsprofil och hoppet de visar som ramverk för vaccin i framtiden, har det varit mycket bra för LNPs. De är bra på att skydda den avgörande genetiska informationen och få den in i våra celler utan att orsaka någon skada. Med andra ord, Växtormon 1 LNPs kan användas för att göra vaccin mot en mängd olika sjukdomar. Forskaren kommer att leta efter LNPs för behandling av sjukdomar som cancer, influensa och till och med HIV snart. Det är så spännande vad LNPs kan göra, potentialen ser oändlig ut!
Kommer till marknaden är ett stort ord, vilket i enkla ord betyder att omvandla en vetenskaplig idé till ett objekt eller medicin som människor kan använda. Sättet är inte enkel och kräver tid att slutföra många experiment och godkännas av hälsot experter; Marathon: Det var otroligt spännande för saRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll vacciner att gå från ingen kunde få dem Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling ett sådant exempel är en RNA-vaccin som har formulerats med LNPs på bara 63 dagar! Tack vare de märkvärdigheter av modern teknologi och forskare från olika länder som delar sina resultat blev denna snabba framgång möjlig.
Yanacbiotechs plattform anses vara en av de främsta teknologerna för snabb formulering, vattenfri sammansättning av vaccin och läkemedelsproduktutveckling i Kina, och företaget har också fått rik erfarenhet av LNP-förberedelse. Huvudsakliga målet är att göra vaccin säkra, effektiva och tillgängliga för alla. Som visat av COVID-19 har de kommit långt med RNA-vaccin. Dock arbetar Yaohai också på fler LNPs för utveckling av influensa och cancer. Orsaken till att vi kan tro på en värld där fler människor absolut kan räddas från sjukdom är att de tror så starkt på denna teknologi.
Yaohai Bio-Pharma, en Leverantör av Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensierade Vakcin tillverkare av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionssidor för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell renhet och fermentation, samt två fyllningslinjer för flaskor och kartuscher, inklusive förutfyllda spritpistol, är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter har en djup förståelse för regleringsramar runt om i världen. Detta låter oss accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) i licensierade vaccin, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Qualified Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Lipid Nanoparticle (LNP) i licensierade vaccin och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberasmärken, cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Lipid Nanoparticle (LNP) i licensierat vaccin har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulär subenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäsar ektracellulär och intracellulär sekretion (uppgivna upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga former och inklusionskroppar (uppgivna upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgivna och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektutförande och tar dina produkter snabbare till marknaden.