Vi här på Yaohai tror att en enda dag kan vara bättre för att hjälpa människor att leva hälsosammare och lyckligare liv. Ett steg längre fortsätter vi att försöka genom att göra all bakgrundskontroll av att ha ett team av riktigt genuina vetenskapsmän och forskare som formulerar produkten som verkligen fungerar för dig. RNA-LNP-datauppsättningarVi har också några viktiga projekt av intresse, ett sådant projekt kallas RNA-LNP-inriktning. Det är ett mycket innovativt tillvägagångssätt genom vilket läkemedel kan levereras direkt till specifika organ. RNA-LNP: Det står för Ribonukleinsyra Lipid Nanopartikel Jag vet att det låter lite läskigt, men låt mig förklara.
RNA är en av dessa molekyler, men det innehåller information för användningen av att göra proteinet eller kan vara inblandat i att reglera hur gener beter sig i våra kroppar. Det måste fungera i våra celler. Sådana LNP: er är ett litet hölje av slag där RNA:t sitter och levereras till vart det än måste gå. Vi har precis placerat RNA i dessa leveranssystem LNP, så det är ett potent kärl när det gäller att leverera just detta material till där det behövs i kroppen.
Om du har en leversjukdom, gör vi RNA-LNP:er som endast riktar sig till leverceller etc. Med detta riktade tillvägagångssätt kommer vi att kunna fixa de genetiska problem som orsakar leversjukdomen. Man vet till exempel var man ska leta efter ett problem eller orsakerna till en sjukdom så att människor kan behandlas bättre och mer effektivt.
Ligander är mindre molekyler som binder till specifika aspekter av en cell. Dessa är i huvudsak molekylära skyltar som hjälper oss att vägleda VLP-RNA-vaccintillverkning till sin rätta plats. Vi tog ligand för att göra, så innan RNA-LNP:erna går in i några celler vet leveranssystemet om det är rätt cell i rätt vävnad. Denna metod presterar bättre vid lastleverans, RNA eller då för sjukdomsbehandling än till och med nära andra vävnader.
Vi strävar alltid efter att förbättra vårt RNA-LNP-leveranssystem så att det bättre kan rikta in sig på ohälsosamma vävnader mer framgångsrikt. Detta kan innebära att producera olika typer av mRNA-plasmidtillverkning system, men när det gäller våra senaste framsteg har vi kunnat göra RNA-LNP-system som kommer att tillämpas på fler sätt. Vi kan därför hjälpa flera sjukdomar i olika vävnader i ett organ. Det finns till exempel behandlingar för lungsjukdomar eller till och med hudåkommor.
Dessa RNA-tillförselsystem har lyft andan hos patienter med de sjukdomar som är lokaliserade till en viss vävnad; Hittills har det funnits mycket begränsade möjligheter att behandla dessa patienter. Ändå har denna hisnande nya teknik öppnat upp en mängd helt nya anvisningar för sjukdomsbehandling som en gång var lite mer än science fiction.
Dessutom kan potentiellt vävnadsspecifika RNA-LNP-plattformar utnyttjas för utveckling av T-cellsvaccin. På samma sätt behöver vi att vaccinerna riktas mot våra lungor, så de kommer att ge immunskydd mot andra luftvägssjukdomar som SARS-CoV2. Detta resultat visar potentialen för saRNA-LNP Encapsulation Protocol teknik inte bara som ett terapeutiskt medel utan också som profylax mot sjukdomar.
Vävnadsinriktad RNA-LNP Development är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom Tissue-targeting RNA-LNP Utveckling av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från US FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling och terapi för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.