Vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling

• Framsteg inom vävnadsspecifik RNA-LNP-leverans

  Vi strävar alltid efter att förbättra vårt RNA-LNP-leveranssystem så att det bättre kan rikta in sig på ohälsosamma vävnader mer framgångsrikt. Detta kan innebära att producera olika typer av mRNA-plasmidtillverkning system, men när det gäller våra senaste framsteg har vi kunnat göra RNA-LNP-system som kommer att tillämpas på fler sätt. Vi kan därför hjälpa flera sjukdomar i olika vävnader i ett organ. Det finns till exempel behandlingar för lungsjukdomar eller till och med hudåkommor.

• Utveckling av RNA-LNP leveranssystem för att rikta vävnad

  Dessa RNA-tillförselsystem har lyft andan hos patienter med de sjukdomar som är lokaliserade till en viss vävnad; Hittills har det funnits mycket begränsade möjligheter att behandla dessa patienter. Ändå har denna hisnande nya teknik öppnat upp en mängd helt nya anvisningar för sjukdomsbehandling som en gång var lite mer än science fiction.

• Att ge hopp för patienter med vävnadsspecifika sjukdomar

  Dessutom kan potentiellt vävnadsspecifika RNA-LNP-plattformar utnyttjas för utveckling av T-cellsvaccin. På samma sätt behöver vi att vaccinerna riktas mot våra lungor, så de kommer att ge immunskydd mot andra luftvägssjukdomar som SARS-CoV2. Detta resultat visar potentialen för saRNA-LNP Encapsulation Protocol teknik inte bara som ett terapeutiskt medel utan också som profylax mot sjukdomar.

Varför välja Yaohai vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapier och vacciner som är vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsskalor som är tillgängliga för användning sträcker sig från vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från vävnadsinriktad RNA-LNP-utveckling. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en vävnadsinriktad RNA-LNP-utvecklingsmikrobiell CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.