mRNA-plasmidtillverkning

• En Game Changer i personlig medicin

  På så sätt berättar mRNA-provvacciner för cellerna i din kropp exakt hur de ska göra nya proteiner som du behöver för att hålla väl och som hjälper din kropp att fungera korrekt. Till exempel: Om någon har en genetisk störning och deras kropp kämpar för att tillverka specifika vitala proteiner kan forskare skapa det proteinet från mRNA och sedan injicera det direkt i systemet.

• Fördelarna med mRNA-plasmidtillverkning för bioteknikföretag

  Tillverkning av mRNA-plasmider är också fördelaktigt för nya läkemedel och vacciner som företag vill ta ut på marknaden. Lättheten att använda och den snabba handläggningstiden gör detta till ett kostnadseffektivt sätt för företag att spara tid...och pengar! Dessa företag kan skapa nya läkemedel och vaccin på några veckor med hjälp av mRNA istället för att spendera år på traditionella metoder för läkemedelsutveckling.

• Processen för mRNA-plasmidtillverkning

  Eftersom de kan röra sig så snabbt gör det att de kan hjälpa många fler människor mycket snabbare. Eftersom mRNA-vaccinerna är så formbara, hur hållbara de än är (åtminstone nudlar de runt i prekliniska laboratorier) kan de i slutändan visa sig vara - vi skulle nu potentiellt kunna skapa ett vaccin för nästan varje sjukdom eller sjukdom. Denna anpassningsförmåga är avgörande, särskilt i perioder av snabbt uppkommande nya virus.

Varför välja Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och mRNA Plasmid Manufacturing. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mRNA Plasmid Tillverkning och terapi för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa mRNA Plasmid Tillverkningsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och minskar kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör det möjligt för oss att leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och mRNA Plasmid Manufacturing. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.