mRNA Plasmid Manufacturing

• En speländringare inom personaliserad medicin

  På detta sätt ber mRNA-provacciner cellerna i din kropp hur de ska göra nya proteiner som du behöver för att hålla dig frisk och som hjälper din kropp att fungera korrekt. Till exempel: Om någon har en genetisk störning och deras kropp har problem med att tillverka specifika nödvändiga proteiner, kan forskare skapa det proteinet från mRNA och injicera det direkt in i systemet.

• Fördelarna med tillverkning av mRNA-plasmider för bioteknikföretag

  mRNA plasmidproducering är också fördelaktig för nya läkemedel och vaccin som företag vill bringa ut på marknaden. Enkelt användbara och snabba leveranstider gör detta till en kostnadseffektiv metod för företag att spara tid... och pengar! Dessa företag kan skapa nya läkemedel och vaccin på några veckor med hjälp av mRNA istället för att spendera år på traditionella metoder för läkemedelsutveckling.

• Processen för tillverkning av mRNA-plasmider

  Eftersom de kan flyttas så snabbt, gör detta att de kan hjälpa mycket fler människor mycket snabbare. Eftersom mRNA-vaccinerna är så anpassningsbara, men ändå hållbara (åtminstone när man prövar i prekliniska laboratorier), kanske de slutligen visar sig vara - vi skulle nu potentiellt kunna skapa ett vaccin mot nästan varje sjukdom eller sjukdom. Denna anpassningsbarhet är avgörande, särskilt under perioder då nya virus dyker upp snabbt.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och mRNA-plasmidproduktion. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och produktionssamordning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhanteringsystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mRNA Plasmid tillverkning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra klienter att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa mRNA, Plasmidtillverkning, vacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutlig bearbetning av flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och mRNA Plasmid Manufacturing. Fyllningspecificeringar för flaskor är 1 ml upp till 25 ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller sprut är 1-3 ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och säkerställer en stadig leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.