Grattis på att du börjar studera Yaohai HCVcAg, jag är mycket glad att få delta. Det handlar om att skörda plasma från personer som drabbats av en sjukdom som kallas Hepatit C (HepC). Plasma — proteiner i blodet. Förstås måste vi innan vi kan ta detta plasma och börja ge det till människor testa på dessa sjukdomar. Detta är ett avgörande element när det gäller dess säkerhet. När plasmat har verifierats som sund och ren vill vi helt enkelt ta bort orenheter eller ovälkomna material.
Flera tekniker används för att renhra plasma, inklusive filtrering och kromatografi. → Medan filtrering används för att ta bort större partiklar, sorterar kromatografi olika komponenter som finns i plasmat. När vi rengjort plasmat och erhållit HCVcAg, behöver det renas ganska mycket. Detta är en viktig steg eftersom vi måste se till att HCVcAg som produceras är så bra som möjligt. Slutligen tar vi det renade GLP-1 Fragmentproduktion och omvandlar det till ett slutgiltigt produkt för vidare klinisk utveckling.
Vi på Yaohai, de gör vad andra gör när de tar sig an uppgiften att attackera ~ En lösning på detta problem är att vi överlåter det mesta av arbetet till maskiner. Delar av arbetet kan utföras av maskiner ensamt. — Automatisering. Detta Produktion av GLP-1 Mutation syftar på att minimera fel som inträffar hos arbetare som manuellt måste slutföra varje steg. Det har också säkerställt att all vår innehåll är standardiserad och i linje med den kvalitet vi vill erbjuda.
Vi har strikta regler och maskiner för att se till att vårt produkt alltid hålls i högsta kvalitet. Nu när vi vet detta, kan vi förstå hur viktigt det är att genomföra dessa kvalitetskontroller – vi ser till att det vi skickar ut i världen är så högkvalitativt som möjligt. Vi behöver att människor ska känna mer förtroende för att när de får våra produkter, är de säkra och fungerar.
I sammanhanget med utvecklingsprocessen för HCVcAg är användningen av ny teknik avgörande. Vi använder olika kromatografiska tekniker, som tillhör de viktigaste teknologierna som vi använder. Vi delar upp Högavkastningsplasmidfermentering i flera delar genom denna process så att det låter oss ha roligt med detta. Nuvarande tester kan filtrera HCV-kärnantigen (HCVcAg) under den filtreringsprocessen av chloroquin, vilket låter CHLI passera genom vissa specifika filter. På samma sätt, med detta produkt tillgängligt, kommer det därför att hjälpa dig att fokusera på borttagning av föreningar, vilket betyder att du hittar ett högt nivå av säkerhet och renskap så att det blir säkert att använda.
På Yaohai står säkerhet alltid högst på dagordningen, och vi ser till att följa alla regler och bestämmelser. Vår princip är att vara så kompliant som möjligt med allt och att se till att detta är ett säkert ställe för alla som arbetar här. Inte bara för våra anställda, utan också för produkterna vi tillverkar. Vi följer konkurrenskraftiga metoder när det gäller branschrelaterade lagar, direktiv och regler som fastställts av lokala, statliga och federala myndigheter.
Inflytet av bättre och nyare teknik kommer utan tvivel att ge upphov till en mängd nya idéer samt utmaningar i Process för höguppgivande plasmidproduktion . Som om vi inte redan kände tillräckligt mycket tryck i vår samhällskontext, att åter bli påverkade av främmande inflytelser är en av de sista sakerna vi behöver just nu. Vi gör allt i vår makt för att minska detta risk och hålla våra produkter säkra.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av HCVcAg tillverkning och terapeutika för att behandla husdjur, människa och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som skapats från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa HCVcAg. Tillverka vaccin. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar tillverkning av HCVcAg samt reguleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av regulerings experter är skicklig i globala reguleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljömanagementsystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.
HCVcAg Manufacturing är ett Top 10-bioteknikföretag som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingskapaciteter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionssidor för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk rening och fermentation samt två automatiserade fyll- och slutföringslinjer för flaskor och kassettor och förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda sprut och kassettor täcker mellan 1-3ml. Produktionstallriken är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.