Grattis till att du har börjat studera Yaohai HCVcAg, jag är mycket glad över att få delta. Den börjar skörda plasma från människor som drabbats av en sjukdom som kallas Hepatit C (HepC). Plasma - proteiner i blodet. Naturligtvis innan vi kan ta denna plasma och börja ge den till människor måste vi screena för dessa sjukdomar. Detta är ett viktigt element när det gäller dess säkerhet. När plasman har verifierats att den är sund och ren vill vi helt enkelt ta bort orenheter eller oönskade material.
Olika tekniker används för att rena plasman inklusive filtrering och kromatografi. → Medan filtrering används för att bli av med större partiklar, sorterar kromatografi olika komponenter som finns i plasma. När vi rensar upp plasman och får HCVcAg behöver den renas en hel del. Detta är ett viktigt steg eftersom vi måste producera det så bra som möjligt av HCVcAg. Till sist tar vi det renade GLP-1-fragmentproduktion och förvandla den till en slutprodukt för vidare klinisk utveckling.
Vi Yaohai-människor, de gör vad de andra tiden förbereder sig för att attackera ~ Ett sätt att lösa detta problem är att vi lastar av det mesta av arbetet till maskiner. En del av arbetet kan utföras enbart av maskiner. — Automation. Detta GLP-1-mutationsproduktion är avsett att minimera fel som är inneboende i att arbetare måste utföra varje steg manuellt. Den har också sett till att allt vårt innehåll är standard och i linje med den kvalitet vi vill tillhandahålla.
Vi har strikta regler och maskiner för att vara säkra på att vår produkt alltid hålls i högsta kvalitet. Nu när vi vet detta kan vi förstå hur mycket av en prioritet det är att utföra dessa kvalitetskontrollåtgärder – vi säkerställer att de saker som skickas ut i världen är av så hög kvalitet som möjligt. Vi behöver människor att känna sig mer säkra på att när de får våra grejer är det säkert och det fungerar.
I samband med utvecklingsprocessen för HCVcAg är användningen av ny teknologi avgörande. Vi använder olika kromatografiska tekniker, som är bland de nyckelteknologier som används av oss. Vi delar upp Högutbytesplasmidfermentering i flera delar genom denna process så att det låter oss ha det bra med detta. Aktuella tester kan filtrera HCV-kärnantigenet (HCVcAg) under den filtreringsprocessen av klorokin, vilket gör att CHLI kan passera genom vissa specifika filter. På samma sätt, med denna produkt tillgänglig, kommer den därför att hjälpa dig att koncentrera dig på att ta bort föroreningar, vilket innebär att du finner en hög nivå av säker och ren, så att den är säker för din användning.
Hos Yaohai kommer säkerhet alltid först och vi ser till att följa alla regler och föreskrifter. Vår policy att vara så följsam med allt och se till att detta är en säker plats för alla och alla som arbetar här. Inte bara till våra anställda, utan produkter vi bygger. Vi följer konkurrenspraxis med avseende på branschrelaterade lagar, mandat och förordningar som fastställts av lokala, statliga och federala myndigheter.
Tillkomsten av bättre och nyare teknik kommer utan tvekan att medföra en uppsjö av nya idéer och utmaningar i Produktionsprocess för högutbyte av plasmid. Som om vi inte är pressade att förändra tillräckligt i vårt samhälle tillbaka till att bli sjuka av främmande influenser är en av de sista sakerna som vi behöver just nu. Vi gör allt som står i vår makt för att minska den risken och hålla våra produkter säkra.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av HCVcAg Tillverkning och terapi för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa HCVcAg Tillverkningsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, vilket ökar avkastningen och sänker kostnaderna Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta tillåter oss för att leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderar HCVcAg-tillverkning såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
HCVcAg Manufacturing är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.