Vet du vad bakterier är? Faktiskt så små att vi inte kan se dem utan hjälp av en speciell apparat som kallas mikroskop. Även om de är väldigt små kan dessa små verk göra många saker! Det finns bakterier som kan göra oss sjuka, men som också kan ha förmågan att hjälpa till att hålla oss friska. Är inte det intressant?
Bakterier tar delar från dina celler för att använda mot dig! Sådana celler är kända som värdceller. Partnerna är vissa bakteriella värdceller med vilka bakterierna behöver leva och föröka sig. Men varför gå in i värdcellen och stjäla något?
Eftersom smarta bakterier fortfarande måste underhållas. Det betyder att de måste råna det väsentliga från våra egna celler som en slags cellvampyr. Detta är vettigt eftersom bakterierna inte kan göra dessa delar på egen hand. De använder värdcellernas resurser för sin överlevnad. De saker de tar ger dem mer kraft, så de lever längre. Denna typ av stöld kallas GMP Plasmid DNA Tillverkning Horisontell genöverföring (HGT) och det är ett nyckelsätt på vilket bakterier kan utvecklas och anpassa sig.
Värdceller och bakterier interagerar med varandra som danspartners. Utan den ena skulle den andra dö. ~ Bakterier kan många knep för att stjäla element från värdcellerna. Till exempel, Minicircle DNA utveckling och tillverkning ett litet hål kan punkteras i värdcellen för att krypa in och frossa i lite godsaker. Ibland spelar de rollen som en nagelfil och vispar bort viktiga föremål rakt in i kroppen.
De har också observerats ta bort vissa väsentliga delar när de först kommer in i en värdcell. Den fungerar genom att bryta ner värdcellens DNA genom speciella verktyg, stereoenzymer som kallas ". Den verkliga betydelsen av DNA är att det har instruktioner för att styra cellen. Efter att DNA har brutits ned av bakterierna kan de sedan konsumera det för att överleva. De kunde använda denna stulna egendom för att producera nya proteiner, som lego som de kan använda för att växa och leva.
Är du medveten om att få bakterier kan stjäla värdefulla gener från oss (värd). Gener är delar av Plasmid DNA Lot Release Testing som ger cellen instruktioner för vad de ska göra. Dessa gener är viktiga för värdens överlevnad och allmänt välbefinnande. Om bakterierna tar dessa gener kan de så småningom använda dem för att förbättra sina chanser att överleva också! Det är så farliga infektioner kan starta om bakterier lyckas växa ur sin miljö. Istället kan de ändra sitt beteende för att överleva inuti värden.
Yaohai Bio-Pharma, ledande inom bakterievärdcells-DNA-borttagningsprocessen för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningarna. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Bakterievärdcells-DNA-borttagningsprocess är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och Bacteria Host Cell DNA-borttagningsprocessen. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Bacteria Host Cell DNA Removal Process intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.