Fermentácia a čistenie plazmidu Poly-AT

• 

  Úloha fermentácie pri výrobe vysokokvalitných poly-AT plazmidov

  Tieto plazmidy potom oddelíme od iných materiálov v zmesi pomocou kombinácie technológií. To nám umožňuje odstrániť akékoľvek kontaminanty, ktoré by mohli interferovať s výkonom plazmidov. Používame niekoľko techník ako Yaohai Testovanie distribúcie mRNA poly-A pri separácii plazmidov od zvyšku (stĺpcová chromatografia, centrifugácia.) 

  
  

• 

  Techniky a technológie

  Proces čistenia má niekoľko fáz. Mohli by sme filtrovať, aby sme sa zbavili veľkých vecí a potom použiť zrážanie napríklad na stiahnutie plazmidov. Zabezpečujeme, že plazmidy sú bez kontaminantov a sú v najvýkonnejšom a najefektívnejšom možnom stave. To je veľmi dôležité pre vedcov, aby dosiahli požadované výsledky vhodne tým, že budú mať čisté, vysoko kvalitné plazmidy. 

  
  

• 

  Komplexný proces pre plazmidy Poly-AT.

  Určuje sa typ baktérií, ktoré sa majú použiť, ako aj spôsob ich pestovania. Pomocou pokročilých metód extrahujeme plazmidy a čistíme ich odstránením všetkých druhov nečistôt. Je to tiež kritický bod cesty, pre ktorý potvrdzujeme našu prácu, aby sme zaistili, že majú najvyššie štandardy z hľadiska kvality plazmidov v každom kroku. 

   

Prečo si vybrať Yaohai Poly-AT Plazmid Fermentation and Purification?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je poly-AT plazmidová fermentácia a purifikácia v mikrobiálnych biologických látkach. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov poly-AT Plazmid Fermentation and Purification, je špecialista na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba poly-AT plazmidovej fermentácie a purifikácie a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 poly-AT plazmidová fermentácia a purifikácia, kombinuje regulačné záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím hlboko rozumie celosvetovým regulačným rámcom. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysoko kvalitnými produktmi, ako aj súlad s predpismi US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom vykonaným akreditovanou kvalifikovanou osobou Európskej únie (QP) s cieľom preskúmať náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Vysokovýťažná plazmidová fermentácia
• Proces výroby plazmidu s vysokým výťažkom
• Fermentácia a čistenie plazmidu Poly-AT

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.