GMP Growth Hormone Manufacturing

• 

  Výrobné úvahy pri udržiavaní účinnosti a účinnosti produktu

  Yaohai testuje každú šaržu rastového hormónu, aby sa zaistila čistota a účinnosť. To zahŕňa kontrolu, či je hormón dobrej kvality, ktoré sa vykonávajú pomocou špeciálnych GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratórne techniky. Pomáhajú nám zabezpečiť, aby sa náš rekombinantný rastový hormón zhodoval s prísnymi kritériami kvality, podľa ktorých dodržiavame náš rastový hormón HinderedRotor V časti 2 seriálu sa budeme venovať ďalším technickým podrobnostiam o tom, ako presne sa tieto stratégie vykonávajú a aké informácie poskytujú. .

• 

  Inovácie a pokroky v produkcii GMP rastového hormónu

  Aby sa udržal rastový hormón v činnosti, Yaohai prikladá veľký význam Produkcia mutácie GLP-1 rastového hormónu na použitie pacientom. Špeciálne obalové materiály, ktoré zabraňujú vystaveniu rastového hormónu nebezpečenstvám, ako je rozklad svetla, tepla a vlhkosti, v porovnaní s tým znižujú jeho účinnosť. Udržujeme ho tiež pri vhodných teplotách, aby sme zaistili bezpečnosť a účinnosť.

• 

  Splnenie regulačných požiadaviek pri výrobe rastového hormónu GMP

  Jedným príkladom, na ktorom pracujeme, je vývoj nových prístupov, ktoré nám umožňujú vytvárať rastový hormón rýchlejšie a presnejšie. Okrem toho skúmame možnosti použitia rastového hormónu pri ďalších ochoreniach, ktoré nie sú obmedzené len na stavy, ktoré sú výsledkom nedostatku rastového hormónu. Patria sem stavy, ako je osteoporóza a ochabovanie svalov (alebo atrofia), keď svaly slabnú a zmenšujú sa.

Prečo si vybrať Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO výroby rastového hormónu GMP.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  GMP Growth Hormone Manufacturing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších GMP na výrobu biologických produktov s rastovým hormónom, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa výrobu rastového hormónu GMP, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.