Proces čistenia inklúzneho telieska E. coli

• Purifikácia rekombinantných proteínov z inklúznych teliesok E. coli.

  Občas musí Yaohai vynájsť proteíny, ktoré v prírode neexistujú. Robia to zmenou DNA E. coli. DNA je trochu ako kuchárska kniha, ktorá dáva baktériám návod, ako vytvoriť kópie seba samých a čo majú tieto nové baktérie robiť. Yaohai môže tiež vytvárať nové, odlišné proteíny týmto spôsobom zmenou receptúry. Ale opäť, tieto nové proteíny môžu byť tiež zachytené v E. coli. To je dôvod, prečo majú svoj čistiaci postup druhýkrát, aby dostali tieto čerstvé bielkoviny von a použili ich na výrobu prospešných liekov. 

  
  

• Optimalizácia postupov čistenia inklúznych teliesok E. coli.

  Medzi deformáciami, ktorými prenášajú proteíny, stále hľadajú nové a rozšírené spôsoby, ako ich vyčistiť. To umožňuje JBEI extrahovať čo najviac bielkovín z E. coli, čo je to, čo potrebujú, aby mohli produkovať viac liekov. Yaohai v priebehu svojej praxe skúšajú rôzne prístupy k hľadaniu lepších metód. Tu vypneme gombík, necháme E. coli tak dlho sedieť v kultúre a potom získame vyčistený proteín. Toto by sa pridalo k ich očistným krokom vždy, keď prídu s novým, lepším spôsobom ako doteraz. 

  
  

• Pokroky v technológii čistenia inklúznych teliesok E. coli.

  Výskumníci na celom svete stále tápajú, aby prišli na najlepšie spôsoby, ako extrahovať proteíny z E. coli YaoHai sa snaží držať krok s týmito novými výsledkami, aby zabezpečili, že ich technológia je na špici. Novou a vzrušujúcou myšlienkou je použiť tieto ultrazvukové vlny na v podstate otrasenie buniek E. coli, čo môže pomôcť pri ich štiepení a uvoľnení proteínov, ktoré obsahujú. Aj keď je to ešte veľmi skoro a vo fáze výskumu, zdá sa, že má vzrušujúcu možnosť získať lepšie extrakcie bielkovín.

  
  

Prečo si vybrať Yaohai E. coli Inclusion Body Purification Process?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a procesom čistenia inklúznych teliesok E. coli. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces čistenia inklúznych teliesok E. coli. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a proces čistenia inklúznych teliesok E. coli. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Proces čistenia inklúznych teliesok E. coli je popredný v mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle poznatky o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Proces prekladania inklúzneho tela
• Vývoj procesu čistenia biologických látok
• Proces čistenia inklúzneho telieska E. coli

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.