Pomáhame ľuďom byť lepšími. Vyrábame lieky - Yaohai. Toto sú takzvané budovacie bloky bílkovín, z ktorých sa vytvára tento liek vyrobený praxou. Veľkosť týchto bílkovín je tak malá, že ich nemôžeme vidieť bezpočutím. Trik, ktorý používa Yaohai Incluzionové teliesko často používa na získanie týchto bílkovín je použitie bakterií E. coli. E. coli je typ bakterií, ale nie je nebezpečná rovnakým spôsobom, ako môžu byť niektoré iné druhy, a vedci nájali spôsob, ako použiť E. coli na pomoc pri výrobe liečiv.
Pre E. coli z laboratória, keď Yaohai vyberie vzorky, pečlivo odstránia časť bakterií, ktoré môžu byť pre ľudí patogénne. Yaohai Výroba predchodcu inzulínu ako inklúziové teliesko to robia, pretože musia byť si istí, že druhy liečív, ktoré vyrábajú, budú držať každého v bezpečí. Zostane časť, ktorá obsahuje škodlivé veci, a oni potrebujú použiť to, čo zostane z E. coli, aby im pomohlo produkovať ich bílkoviny. Na druhej strane, niektoré dobré bílkoviny sa môžu zachytovať v týchto E. coli podobne ako hračka v hračkovom boxe, ktorá je zapadnutá a nemôže byť vyňatá (aspoň nie jednoducho).
Proces čistenia inklúzií E. coli. Yaohai má skvelý spôsob, ako vyriešiť problémy. Proces je podobný receptu, alebo sérii krokov, ktoré použijete na dosiahnutie niečoho. OK, táto Yaohai Veľkomerový proces čistenia inzulinu je niekoľko krokov, ktoré pomáhajú odstrániť proteíny uložené v E. coli. V tomto procese sa zbavujú proteínov, aby ich mohli použiť v ich liečivách.
Yaohai od toho času vynaložil úsilie na zjednodušenie svojho procesu, napríklad. Vytvorili, čo nazývajú zjednodušeným procesom. Urobilo to všetko jednoduchšie a jednoduchšie, takže zjednodušujú svoje kroky a šetria čas. Tento nový spôsob im pomohol získať viac bílkoviny z E. coli, takže môžu vyrobiť viac liečiv na pomoc ľuďom. Výhody tohto viac zjednodušeného procesu sú v tom, že je oveľa zelenší. Chemikálie, t.j., látky, ktoré vedci používajú na pomoc pri svojej práci, menej chemikálií. Chemikálie sú skvelé, ale naozaj môžu spôsobiť zmätok, keď ich používate veľa počas celého času. Menej chemikálií tiež zníži škodlivý vplyv na náš planétu, zatiaľ čo stále dokážu produkovať liečiva ako Yaohai.
Občas musí Yaohai vynájsť proteiny, ktoré neexistujú v prírode. Robia to tak, že modifikujú DNA E. coli. DNA je trochu ako kuchynská kniha, ktorá dáva bakteriam pokyny na to, ako vyrobiť kopie samých seba a čo majú tieto nové bakterie robiť. Yaohai môžu pomocou tejto zmeny receptu vytvoriť aj nové, odlišné proteiny. Ale opäť takmer rovnako, tiež môžu byť tieto nové proteiny uzamknuté vnútri E. coli. Preto máme ich čistiaciu procedúru ešte raz, aby sme dostali tieto čerstvé proteiny von a mohli ich použiť pri výrobe užitočných liečiv.
Medzi kontortami, ktoré podviedu na proteíny, sa vždy snažia nájsť nové a rozšírené spôsoby ich čistenia. To umožňuje JBEI extrahovať z E. coli čo najviac proteínov, čo potrebujú na to, aby mohli vyrobiť viac liečiv. Počas svojej praxe skúša Yaohai rôzne prístupy k nájdeniu lepších metód. Vypnete tu jednu reguláciu, nechajte si E. coli sedieť tak dlho v kultúre a potom získate čištý proteín. Toto by bolo pridané k ich krokom čistenia, kedykoľvek nájdu novší, lepší spôsob ako predtým.
Vedeckí pracovníci po celom svete stále upadajú do seba v snahe nájsť najlepšie spôsoby extrakcie bílkovín z E. coli. YaoHai sa stará o to, aby bolo v štáre s týmito novými výsledkami, aby ich technológia bola na vrchole. Nový a zaujímavý nápad je použiť tieto ultrazvukové vlny, ktoré doslova otřásnu E. coli bunkami, čo môže pomôcť rozdeliť ich otvorením a uvoľniť obsahované bílkoviny. Hoci je to ešte veľmi skoro a v fáze výskumu, zdá sa, že má zaujímavé možnosti lepšej extrakcie bílkovín.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na zaplňovanie fiolk a kartrídžov a predplnených jehličiek. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú medzi 100L a procesom čistenia inklúzióvných telies E. coli. Spefikácie na zaplňovanie fiolok sú od 1ml po 25ml. Spefikácie pre predplnené kartrídže alebo šypky sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyvíja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a služby výroby s minimizáciou potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces čistenia inklúzióvných telies E. coli. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je extrabunková a intrabunková sekrecia droždiel (výnos až 15g/L) a bakteriálne intrabunkové rozpustné a inklúzióvé tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečí časové a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha prinašať vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje kontrolu kvality a proces čistenia inklúznych telies E. coli. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne GMP štandardy a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopy prestupné s vysokokvalitnými produktnými výsledkami a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EU EMA. Australia TGA a China NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho GMP procesu a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými audítmi Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Proces čistenia inklúzióvých telies E. coli je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látek. Zamýkame sa predovšetkým na vakcíny a liečivá vyprodukované pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárstvo a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobchodovaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame svojim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a Európskej únie EMA. Pomáhame im tiež zvládať Australskú TGA a Čínsku NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.