Produkcia prekurzora inzulínu ako inklúzneho telieska

• Inklúzne telieska ako sľubná technika na presnú produkciu inzulínu

  Inklúzne telieska slúžia na syntézu ľudského inzulínu už mnoho rokov. S veľmi chladnou štúdiou použili Escherichia coli, E. Táto baktéria bola očividne úspešná v produkcii proinzulínu lokálne do inklúznych teliesok. Potom spojili inklúzne telieska, extrahovali ich a znovu poskladali do aktívneho inzulínu.

• Produkcia prekurzora inzulínu v inklúznych telieskach

  Tieto inklúzne telieska vedci odstránili a potom ich znova poskladali, aby vytvorili aktívny inzulín. K ich veľkému prekvapeniu, keď skúmali tento purifikovaný inzulínový proteín inklúznych teliesok vytvorený v umelo vytvorených baktériách vyvolaných stresom, preukázali, že má vynikajúcu kvalitu v porovnaní so všetkými predtým skúšanými procesmi.

• Zahrnutie inklúznych teliesok na zvýšenie výťažkov

  Keďže vedci pokračujú v skúmaní tohto nového prístupu, pravdepodobne sa zlepšia a ešte viac zlepšia produkciu inzulínu. Ak áno, mohlo by to znamenať viac inzulínu pre ľudí, ktorí ho potrebujú, a nižšie náklady, čo znamená ľahší prístup pre tých, ktorí sa snažia získať lieky, ktoré potrebujú.

Prečo si vybrať produkciu prekurzorového inzulínu Yaohai ako inklúzne telo?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať produkciu prekurzorového inzulínu ako služby CDMO inklúzneho tela.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je produkcia prekurzorového inzulínu ako inklúzneho tela vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a produkciou prekurzorového inzulínu ako inklúzneho telieska. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Produkcia prekurzorového inzulínu ako inklúzne telo a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.