Proces prekladania inklúzneho tela

• 

  Vytváranie nových možností pomocou technológie prekladania inklúzneho tela

  Je to naozaj dôležité, pretože v budúcnosti nám to môže pomôcť vytvoriť nové lieky, ktoré nám môžu zlepšiť život. Yaohai používa túto technológiu na vynájdenie nových terapií proti ničivým chorobám, ako je rakovina a Alzheimerova choroba. Rakovina, choroba, ktorá trápi mnoho ľudí, a Alzheimerova choroba, oslabujúca choroba pamäti. Správne preskladanie proteínov nám umožňuje vytvárať lepšie a menej náchylné lieky, ktoré sú pre ľudí oveľa bezpečnejšie. 

  
  

• 

  Sila inkluzívneho prekladania tela

  To nám umožňuje vyrábať lieky, ktoré riešia špecifické problémy v našom tele fixáciou týchto proteínov. Je to dôležité, pretože každý je jedinečný a univerzálny všeliek môže výrazne pomôcť mnohým jednotlivcom zažiť lepšiu pohodu. 

  
  

• 

  Kľúč k odomknutiu biotechnologických inovácií

  Refolding inklúznych teliesok nám môže umožniť vyrábať lieky, ktoré boli predtým náročné. Napríklad niektoré lieky proti rakovine musia nechať zdravé bunky na pokoji a musia sa nachádzať v presných proteínoch vnútri rakovinových buniek. S týmito proteínmi sa ťažko manipuluje. Nezmysel. Naučili sme sa robiť refolding inklúznych teliesok, čo umožnilo produkciu týchto liekov na vysokej úrovni. Môžeme vyrobiť veľa z týchto životne dôležitých liekov, ale nie tak, aby sme to aj tak mohli urobiť, táto nová skvelá technológia nám to umožňuje. Aby viac ľudí malo prístup k liečbe, ktorú potrebujú. 

  
  

Prečo si vybrať Yaohai Inclusion Body Refolding Process?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších procesov prekladania inklúzneho tela biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma, líder v procese prekladania inklúzneho tela mikrobiálnych biologických látok, sídli v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, vďaka čomu dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku tých najlepších okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces prekladania inklúzneho tela. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Produkcia prekurzora inzulínu ako inklúzneho telieska
• Proces prekladania inklúzneho tela
• Proces solubilizácie inklúzneho tela

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.