Veľký proces čistenia inzulínu

• Spôsoby, ako získať inzulín

  Pomocou materiálu, ktorý zhromažďujeme, sú Yaohaithose spôsoby, ako dostať inzulín von. Niektoré sú rýchlejšie a menej náročné na energiu ako iné. Navyše, s niektorými je nepohodlnejšie pracovať pri podávaní viacerých jednotiek inzulínu. František Stránský Zlúčenina sa používa na trávenie ostatných látok, pričom izoluje inzulín v dlhodobom procese. To je chemicky veľmi drahé. Okrem toho sa na separáciu používajú špeciálne stroje bez použitia chemikálií. Ľudský inzulín Zinok (lente) Ide o automatizovaný systém, ktorý šetrí čas a považuje sa za lepšiu možnosť využitia najmä vo veľkosériovej výrobe.

• Inzulínové továrne

  Keď musíme vyrobiť veľa inzulínu, namiesto ľudí používame továrne – obrovské budovy plné strojov. Súvisiace | Mohli by sme byť schopní vypestovať inzulín, ktorý je bezpečnejší a rýchlejší ako spôsob, akým ho vyrábame rukami. Aby sme to však dosiahli, máme veľa plánov... Týmto spôsobom zaisťujeme, že všetky fázy neprerušia ostatné kroky. To znamená, že musíme urobiť trochu manažmentu v poriadku. Po druhé, musíme sa uistiť, že sa vždy používa správne množstvo všetkého, Rastový hormón 1 aby sa predišlo plytvaniu materiálom alebo energiou. 

• Maximalizácia produkcie inzulínu

  Keď vyrábame inzulín, ide o to, aby sme z neho vyrobili toľko, koľko sa dá vyrobiť: Nič nezostane pozadu. Okrem toho sme si tiež chceli overiť, či je inzulín, ktorý sme vyrobili, čistý. Inými slovami, nesmie obsahovať žiadne ďalšie látky zodpovedné za nebezpečenstvo pre ľudí. Môžeme to urobiť len vtedy, ak sme urobili veľa, veľa testov toho, ako sa náš inzulín správa v dobrých situáciách. To je pre nás, aby sme skontrolovali kvalitu nášho inzulínu. Musíme tiež overiť, či aplikujeme správne množstvo chemikálií a či všetko vybavenie funguje. Uspokojenie inzulínu Milióny jednotlivcov na celom svete musia denne používať inzulín v krvi, ak nie, aby ste mohli zostať zdraví a takto si ho udržiavať. Je nevyhnutné, že čím viac ľudí obýva planétu, tým viac inzulínu bude potrebné. To je dôvod, prečo musíme neustále hľadať lepšie a efektívnejšie spôsoby rafinácie produktu. Vopred zmiešaný inzulín Vždy sa snažíme nájsť nové spôsoby, ako ísť rýchlejšie, lacnejšie a udržateľnejšie. Na čistenie inzulínu by sa tiež mali použiť úplne súčasné vhodné technológie.

Prečo si vybrať Yaohai rozsiahly proces čistenia inzulínu?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na rozsiahly proces čistenia inzulínu. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba procesu čistenia inzulínu vo veľkom meradle a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je napríklad rozsiahly proces purifikácie inzulínu vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Large-scale Insulin Purification Process. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.