Veľký proces čistenia inzulínu

• Spôsoby, ako získať inzulín

  Pomocou materiálu, ktorý zhromažďujeme, sú Yaohaithose spôsoby, ako dostať inzulín von. Niektoré sú rýchlejšie a menej náročné na energiu ako iné. Navyše, s niektorými je nepohodlnejšie pracovať pri podávaní viacerých jednotiek inzulínu. František Stránský Zlúčenina sa používa na trávenie ostatných látok, pričom izoluje inzulín v dlhodobom procese. To je chemicky veľmi drahé. Okrem toho sa na separáciu používajú špeciálne stroje bez použitia chemikálií. Ľudský inzulín Zinok (lente) Ide o automatizovaný systém, ktorý šetrí čas a považuje sa za lepšiu možnosť využitia najmä vo veľkosériovej výrobe.

• Inzulínové továrne

  Keď musíme vyrobiť veľa inzulínu, namiesto ľudí používame továrne – obrovské budovy plné strojov. Súvisiace | Mohli by sme byť schopní vypestovať inzulín, ktorý je bezpečnejší a rýchlejší ako spôsob, akým ho vyrábame rukami. Aby sme to však dosiahli, máme veľa plánov... Týmto spôsobom zabezpečíme, aby všetky fázy neprerušili ďalšie kroky. To znamená, že musíme urobiť malý manažment v poriadku. Po druhé, musíme sa uistiť, že sa vždy používa správne množstvo všetkého, Rastový hormón 1 aby sa predišlo plytvaniu materiálom alebo energiou. 

• Maximalizácia produkcie inzulínu

  Keď vyrábame inzulín, ide o to, aby sme z neho vyrobili toľko, koľko sa dá vyrobiť: Nič nezostane pozadu. Okrem toho sme si tiež chceli overiť, či je inzulín, ktorý sme vyrobili, čistý. Inými slovami, nesmie obsahovať žiadne ďalšie látky zodpovedné za nebezpečenstvo pre ľudí. Môžeme to urobiť len vtedy, ak sme urobili veľa, veľa testov toho, ako sa náš inzulín správa v dobrých situáciách. To je pre nás, aby sme skontrolovali kvalitu nášho inzulínu. Musíme tiež overiť, či aplikujeme správne množstvo chemikálií a či všetko vybavenie funguje. Uspokojenie inzulínu Milióny jednotlivcov na celom svete musia denne používať inzulín v krvi, ak nie, aby ste mohli zostať zdraví a takto si ho udržiavať. Je nevyhnutné, že čím viac ľudí obýva planétu, tým viac inzulínu bude potrebné. To je dôvod, prečo musíme neustále hľadať lepšie a efektívnejšie spôsoby rafinácie produktu. Vopred zmiešaný inzulín Vždy sa snažíme nájsť nové spôsoby, ako ísť rýchlejšie, lacnejšie a udržateľnejšie. Na čistenie inzulínu by sa tiež mali použiť úplne súčasné vhodné technológie. 

Prečo si vybrať Yaohai rozsiahly proces čistenia inzulínu?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú rozsiahlym procesom purifikácie inzulínu pre manažment zdravia ľudí, zvierat a zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory jednodoménové protilátky enzýmy plazmid DNA, mRNA a iné Špecializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, kvasinky a mikroorganizmy. 15g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie očkovacích látok vo veľkom meradle s procesom čistenia inzulínu Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a špičkové dodanie projektov na trh To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše produkty

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Rozsiahly proces čistenia inzulínu je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Veľkoobjemový proces čistenia inzulínu pre vias má objem 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnené injekčné striekačky a zásobníky pokrývajú 1 až 3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.