Yaohai je rastúca biopharmaceutická spoločnosť CDMO, ktorá sa specializuje na medicínske a biotechnologické aplikácie. Pomáhame im vyvíjať a škálovať (od laboratórneho stolu po výrobnú mieru) dve úplne od seba nezávislé procesy: jeden na výrobu veľkých množstiev skutočných liečiv, a druhý na hromadnú výrobu formulácií, ktoré dodatočné lieky potrebujú. Toto Yaohai Produkty je významné, pretože mnoho ľudí závisí od týchto liekov na lečbu zdravotných problémov. To môže ísť od nájdenia liečiv, cez ich výrobu, po testovanie ich bezpečnosti a účinnosti pred ich predajom.
Veľkou výhodou spolupráce s CDMO pre lieky ako je Yaohai je, že už máme všetky zařadenia, pracovnú silu a zručnosti potrebné na vývoj vášho produktu za nižšie náklady. To povedie k nižším cienám pre tých, ktorí používajú lieky. Tento Mikrobiálna fermentácia CDMO , naopak, dostane lieky do rúk spoločností skôr — tak môže rásť počet ďalších, ktorí môžu profitovať od týchto životne dôležitých liečiv rýchlejšie.
Yaohai jednotné nákupná miesta pre lieky. Ponúkame komplexné služby, ktoré zahŕňajú všetky časti procesu výroby liekov. Toto Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre živočuchy môže byť celý proces od objavu lieku po jeho trhovitnosť. Dokážeme vykonávať výrobu, takže namiesto koncentrácie na vývoj lieku zo všetkých technologických a biologických uhlov možno sa sústrediť na jednu z najdôležitejších častí, a to na uskutočnenie klinických skúšiem, aby sa otestovalo, ako daný liek pôsobí na ľudí.
Som tímy vyškolených profesionálov, ktorí majú titul Ph.D., vedci, inžinieri a technológovia. Všetci z nich majú niekoľko rokov skúseností v oblasti vývoja a výroby biofarmaceutických liekov. Na základe ich rozsiahlych poznatkov a odborných znalostí dokážeme splniť najvyššie regulačné normy pre výrobu našich kvalitných liekov, čo zaručuje aj bezpečnosť pre pacientov.
Biopharmaceutika je taká dynamická odvetvie. S novými technológiami, reguláciami a preferenciami spotrebiteľov v súvislosti s tým, čo chcú od svojich liečiv, sa výrobcovia liečív musia môcť rýchlo prispôsobiť, aby zostali konkurencieschopní. To je kritické na tom, aby pacienti dostali najaktuálnejšie a optimálnejsie liečby, ktoré sa najskôr otestujú na zvieratách predtým, než sa dostanú do kliniky na štúdie na ľudoch.
Na záver, podniky CDMO v biopharmaceutickom sektore, ako je Yaohai, sú nevyhnutné v medzikrokoch vývoja a výroby liečív. Ponuka vybavenia a služieb pomáha farmaceutickým a biotechnologickým spoločnostiam vyrábať lieky za dostupnú cenu. A to zase znamená, že životne dôležité lieky prichádzajú na trh rýchlejšie a jednoduchšie, takže mnoho ľudí po celom svete môže používať potrebné liečby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozovanými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónov, cytokínov a rastových faktorov, jednodoménových antibodiích a enzymov, plazmidovej DNA a rôznych mRNA, a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane Biopharmaceutical CDMO, intracelulárne a extracelulárne sekretiu (výnosy až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Navrhli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu vakcín založených na baktériach. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na CDMO v biofarmaceutickom odvetví. Vytvorili sme moderné výrobné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Päť produkčných linií látky podliehajúcej výrobe splňujúcich štandardy GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi linkami na zaplnenie ampuliek a kartrídok a predplnených jehličiek je k dispozícii. K dispozícii sú rôzne mierky fermentácie medzi 100L až 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predplnené šypky alebo kartrídy sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko splňujúce cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami Biopharmaceutickej CDMO a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o medzinárodných regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste preverením európskym kvalifikovaným osôbou (QP) pre náš systém GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvý certifikačný audit Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodiace v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na riadenie zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Máme moderné R&D a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie najmodernších riešení. Po rokoch sme získali rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby Biopharmaceutical CDMO.