Popis Recombivax HB
Recombivax HB je schválená vakcína proti vírusu hepatity B (HBV), ktorá je založená na adw podtype povrchového antigenu vírusu hepatity B (HBsAg). Recombivax HB obsahuje aluminívodný adjuvant. Gardasil bol vyvinutý spoločnosťou Merck Sharp & Dohme (Merck) a bol licencovaný v roku 1986. navyše je Recombivax HB prvou vakcínou s virus-podobnými častickami (VLPs).
Synonymá
Vakcína proti hepatitide B (Rekombinantná), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulácia Recombivax HB
|
Aktívne látky v Recombivax HB
Rekombinantný HBsAg odvodený z adw podtypu HBV, vyjadrený v droždiach Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant v Recombivax HB
Amorfof aluminiový hydroxyfosfát sulfát
|
Výrazový systém HBsAg v Recombivax HB
Kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae )
Vyrobenie HBsAg
Výroba liečivého látky
- Fermentácia drožadier na výrobu samoagregujúcich sa VLPs
- Lýza bunk drožadier na uvoľnenie HBsAg VLPs
- Čistenie HBsAg VLPs
Výroba liečiv
- Obrábik formolom a jeho odstránenie
- Zamiešanie HBsAg VLP s aluminiovým adjuvantom
- Príprava formulácie a aseptické dokončenie vyplnenia
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie pre vakcínové HBV VLP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
