Popis Gardasil 9
Gardasil 9 je rekombinantná vakcina proti ľudskému papilomovírusu (HPV) na 9 typov HPV, t.j. typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58. Aktívna látka v Gardasil 9 sú vyčistené virus-podobné častice (VLPs) hlavného obalového (L1) proteínu 9 typov HPV. Gardasil 9 obsahuje adjuvant založený na hliníku. Gardasil 9 bol vyvinut spoločnosťou Merck Sharp & Dohme a stal sa dostupným v roku 2014.
Synonymá
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulácia Gardasil 9
|
Aktívne látky v Gardasil 9
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein, HPV 31 L1 protein, HPV 33 L1 protein, HPV 45 L1 protein, HPV 52 L1 protein, HPV 58 L1 protein vyjadrené v droždie Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktívne látky v Gardasil 9
Hydroxyfosfatsulfát hliníka (adjuvant), chlorid sodný, L-histidín, polysorbat 80, borát draselný a voda na infúziu.
|
Výrazový systém pre proteín HPV L1
Kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae )
Výrobný proces proteínu HPV L1
Výroba liečivého látky
- Fermentácia drožadier na výrobu samoagregujúcich sa VLPs
- Rozdrobenie droždiových buniek na uvoľnenie VLPs s proteínom HPV L1
- Čistenie VLPs
Výroba liečiv
- Zamiešanie každého typu VLP s aluminovým adjuvantom
- Príprava formulácie a sterilizačné filtrovanie
- Aseptické vyplňovanie a dokončovanie
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
